Ensaio de PCR específico para Aspergillus em amostras de líquido cefalorraquidiano para detecção de aspergilose do sistema nervoso central
17 de abril de 2020 atualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Estudo de diagnóstico sobre o desempenho de um ensaio Nested PCR específico para Aspergillus em amostras de líquido cefalorraquidiano de pacientes imunocomprometidos para detecção de aspergilose do sistema nervoso central
A aspergilose invasiva (AI) do sistema nervoso central (SNC) é uma complicação fatal em pacientes imunocomprometidos.
A confirmação do diagnóstico raramente é realizada, pois os procedimentos invasivos são dificultados pela neutropenia e baixa contagem de plaquetas.
Culturas de líquido cefalorraquidiano (LCR) ou galactomanana (GM) regularmente apresentam resultados negativos, sugerindo a necessidade de melhorar o diagnóstico.
Portanto, será avaliado o desempenho de uma nested PCR específica para Aspergillus estabelecida em amostras de LCR de pacientes imunocomprometidos com suspeita de SNC IA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A aspergilose invasiva (AI) do sistema nervoso central (SNC) é uma complicação fatal em pacientes imunocomprometidos com neoplasias hematológicas.
A confirmação do diagnóstico raramente é realizada, pois os procedimentos invasivos são prejudicados pela neutropenia e baixa contagem de plaquetas.
Culturas de líquido cefalorraquidiano (LCR) ou galactomanana (GM) regularmente apresentam resultados negativos, sugerindo assim a necessidade de melhorar as ferramentas de diagnóstico.
Portanto, será avaliado o desempenho de um ensaio de nested PCR específico para Aspergillus em amostras de LCR de pacientes imunocomprometidos com suspeita de SNC IA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Mannheim University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos imunocomprometidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes imunocomprometidos com suspeita de infecção do SNC, especialmente aspergilose cerebral
Critério de exclusão:
- infecções comprovadas do SNC causadas por patógenos diferentes do Aspergillus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade de teste
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asp-PCR-CSF
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