Aspergillus-spezifischer PCR-Assay in Liquorproben zum Nachweis von Aspergillose des zentralen Nervensystems
17. April 2020 aktualisiert von: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostische Studie zur Leistung eines Aspergillus-spezifischen Nested-PCR-Assays in Cerebrospinalflüssigkeitsproben von immungeschwächten Patienten zum Nachweis von Aspergillose des zentralen Nervensystems
Die invasive Aspergillose (IA) des Zentralnervensystems (ZNS) ist eine tödliche Komplikation bei immungeschwächten Patienten.
Die Bestätigung der Diagnose wird selten erreicht, da invasive Verfahren durch Neutropenie und niedrige Thrombozytenzahl behindert werden.
Kulturen von Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) oder Galactomannan (GM) liefern regelmäßig negative Ergebnisse, was die Notwendigkeit einer Verbesserung der Diagnostik nahelegt.
Daher wird die Leistung einer etablierten Aspergillus-spezifischen nested PCR in Liquorproben von immunsupprimierten Patienten mit Verdacht auf ZNS IA evaluiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die invasive Aspergillose (IA) des Zentralnervensystems (ZNS) ist eine tödliche Komplikation bei immungeschwächten Patienten mit hämatologischen Malignomen.
Die Bestätigung der Diagnose wird selten erreicht, da invasive Verfahren durch Neutropenie und niedrige Thrombozytenzahl beeinträchtigt werden.
Kulturen von Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) oder Galactomannan (GM) liefern regelmäßig negative Ergebnisse, was auf die Notwendigkeit hindeutet, die diagnostischen Werkzeuge zu verbessern.
Daher wird die Leistungsfähigkeit eines etablierten Aspergillus-spezifischen nested-PCR-Assays in Liquorproben von immungeschwächten Patienten mit Verdacht auf ZNS-IA evaluiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Immungeschwächte Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten mit Verdacht auf ZNS-Infektion, insbesondere zerebrale Aspergillose
Ausschlusskriterien:
- nachgewiesene ZNS-Infektionen, die durch andere Krankheitserreger als Aspergillus verursacht werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Empfindlichkeit testen
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Asp-PCR-CSF
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