Saggio PCR specifico per Aspergillus in campioni di liquido cerebrospinale per il rilevamento dell'aspergillosi del sistema nervoso centrale
17 aprile 2020 aggiornato da: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Studio diagnostico sulle prestazioni di un test PCR annidato specifico per Aspergillus in campioni di fluido cerebrospinale di pazienti immunocompromessi per il rilevamento dell'aspergillosi del sistema nervoso centrale
L'aspergillosi invasiva del sistema nervoso centrale (SNC) è una complicanza fatale nei pazienti immunocompromessi.
La conferma della diagnosi è raramente ottenuta poiché le procedure invasive sono ostacolate dalla neutropenia e dal basso numero di piastrine.
Le colture di liquido cerebrospinale (CSF) o galattomannano (GM) danno regolarmente risultati negativi, suggerendo così la necessità di migliorare la diagnostica.
Pertanto, sarà valutata la performance di una consolidata PCR nidificata specifica per Aspergillus in campioni di CSF di pazienti immunocompromessi con sospetta IA del SNC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
L'aspergillosi invasiva del sistema nervoso centrale (SNC) è una complicanza fatale nei pazienti immunocompromessi con neoplasie ematologiche.
La conferma della diagnosi è raramente ottenuta poiché le procedure invasive sono compromesse dalla neutropenia e dal basso numero di piastrine.
Le colture di liquido cerebrospinale (CSF) o galattomannano (GM) danno regolarmente risultati negativi, suggerendo così la necessità di migliorare gli strumenti diagnostici.
Pertanto, saranno valutate le prestazioni di un test PCR annidato specifico per Aspergillus in campioni di CSF di pazienti immunocompromessi con sospetto di IA del SNC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68167
- Mannheim University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti immunocompromessi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti immunocompromessi con sospetta infezione del sistema nervoso centrale, in particolare aspergillosi cerebrale
Criteri di esclusione:
- accertate infezioni del SNC causate da agenti patogeni diversi da Aspergillus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Provare la sensibilità
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asp-PCR-CSF
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