Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspergillus-spesifikk PCR-analyse i cerebrospinalvæskeprøver for påvisning av aspergillose i sentralnervesystemet

17. april 2020 oppdatert av: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnostisk studie av ytelsen til en Aspergillus-spesifikk Nested PCR-analyse i cerebrospinalvæskeprøver av immunkompromitterte pasienter for påvisning av aspergillose i sentralnervesystemet

Sentralnervesystemet (CNS) invasiv aspergillose (IA) er en dødelig komplikasjon hos immunkompromitterte pasienter. Bekreftelse av diagnosen blir sjelden oppnådd, da invasive prosedyrer hemmes av nøytropeni og lavt antall blodplater. Cerebrospinalvæske (CSF) kulturer eller galaktomannan (GM) gir regelmessig negative resultater og antyder dermed behovet for å forbedre diagnostikken. Derfor vil ytelsen til en etablert Aspergillus-spesifikk nestet PCR i CSF-prøver av immunkompromitterte pasienter med mistanke om CNS IA bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sentralnervesystemet (CNS) invasiv aspergillose (IA) er en dødelig komplikasjon hos immunkompromitterte pasienter med hematologiske maligniteter. Bekreftelse av diagnosen oppnås sjelden, da invasive prosedyrer er svekket av nøytropeni og lavt antall blodplater. Cerebrospinalvæske (CSF) kulturer eller galaktomannan (GM) gir regelmessig negative resultater, og antyder dermed behovet for å forbedre diagnostiske verktøy. Derfor vil ytelsen til en etablert Aspergillus-spesifikk nestet PCR-analyse i CSF-prøver av immunkompromitterte pasienter med mistanke om CNS IA bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Mannheim University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Immunkompromitterte individer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter med mistanke om CNS-infeksjon, spesielt cerebral aspergillose

Ekskluderingskriterier:

  • påvist CNS-infeksjoner forårsaket av andre patogener enn Aspergillus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test sensitivitet
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Asp-PCR-CSF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere