Aspergillus-specifická PCR zkouška ve vzorcích mozkomíšního moku pro detekci aspergilózy centrálního nervového systému
17. dubna 2020 aktualizováno: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostická studie účinnosti testu Nested PCR specifického pro Aspergillus ve vzorcích mozkomíšního moku imunokompromitovaných pacientů pro detekci aspergilózy centrálního nervového systému
Invazivní aspergilóza (IA) centrálního nervového systému (CNS) je fatální komplikací u imunokompromitovaných pacientů.
Potvrzení diagnózy se provádí jen zřídka, protože invazivní postupy jsou brzděny neutropenií a nízkým počtem krevních destiček.
Kultivace mozkomíšního moku (CSF) nebo galaktomannan (GM) pravidelně dávají negativní výsledky, což naznačuje potřebu zlepšit diagnostiku.
Proto bude hodnocena výkonnost zavedené Aspergillus-specific nested PCR ve vzorcích CSF imunokompromitovaných pacientů s podezřením na CNS IA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Invazivní aspergilóza (IA) centrálního nervového systému (CNS) je fatální komplikací u imunokompromitovaných pacientů s hematologickými malignitami.
Potvrzení diagnózy se provádí jen zřídka, protože invazivní postupy jsou narušeny neutropenií a nízkým počtem krevních destiček.
Kultivace mozkomíšního moku (CSF) nebo galaktomannan (GM) pravidelně dávají negativní výsledky, což naznačuje potřebu zlepšit diagnostické nástroje.
Proto bude hodnocena výkonnost zavedeného Aspergillus-specifického nested PCR testu ve vzorcích CSF imunokompromitovaných pacientů s podezřením na CNS IA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Imunokompromitovaní jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Imunokompromitovaní pacienti s podezřením na infekci CNS, zejména cerebrální aspergilózu
Kritéria vyloučení:
- prokázané infekce CNS způsobené jinými patogeny než Aspergillus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test citlivosti
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asp-PCR-CSF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .