중추신경계 아스페르길루스증 검출을 위한 뇌척수액 샘플의 아스페르길루스 특이적 PCR 분석
2020년 4월 17일 업데이트: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
중추신경계 아스페르길루스증 진단을 위한 면역저하자 환자의 뇌척수액 검체에서 아스페르길루스 특이적 중첩 PCR 분석의 성능에 대한 진단적 연구
중추 신경계(CNS) 침습성 아스페르길루스증(IA)은 면역 저하 환자에게 치명적인 합병증입니다.
호중구 감소증과 낮은 혈소판 수로 인해 침습적 절차가 방해를 받기 때문에 진단을 확인하는 것은 거의 이루어지지 않습니다.
뇌척수액(CSF) 배양 또는 갈락토만난(GM)은 정기적으로 음성 결과를 나타내므로 진단 개선의 필요성을 시사합니다.
따라서 CNS IA가 의심되는 면역 저하 환자의 CSF 샘플에서 확립된 아스페르길루스 특이적 중첩 PCR의 성능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
중추 신경계(CNS) 침윤성 아스페르길루스증(IA)은 혈액 악성 종양이 있는 면역 저하 환자의 치명적인 합병증입니다.
호중구 감소증과 낮은 혈소판 수로 인해 침습적 절차가 손상되기 때문에 진단을 확인하는 것은 거의 이루어지지 않습니다.
뇌척수액(CSF) 배양 또는 갈락토만난(GM)은 정기적으로 음성 결과를 나타내므로 진단 도구 개선의 필요성을 시사합니다.
따라서 CNS IA가 의심되는 면역 약화된 환자의 CSF 샘플에서 확립된 아스페르길루스 특이적 중첩 PCR 분석의 성능을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mannheim, 독일, 68167
- Mannheim University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
면역력이 저하된 개인
설명
포함 기준:
- 중추신경계 감염이 의심되는 면역 저하 환자, 특히 대뇌 아스페르길루스증
제외 기준:
- Aspergillus 이외의 병원균에 의한 입증된 CNS 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
테스트 감도
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asp-PCR-CSF
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