アトルバスタチン、L-カルニチンおよび非アルコール性脂肪性肝炎 (NALCAT)
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）におけるL-カルニチンとアトルバスタチンの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) は、脂肪症から脂肪性肝炎 (非アルコール性脂肪性肝炎、NASH)、肝硬変に至るまでのさまざまな疾患を表します。 スタチンは、コレステロール生合成の律速段階であるヒドロキシメチルグルタリル-CoAレダクターゼの競合的阻害剤です。 それらは、ヒドロキシメチルグルタリル-CoAの結合部位の一部を占有し、この基質が酵素の活性部位にアクセスするのをブロックします. 肝内コレステロールの減少は、LDL 受容体代謝回転の増加につながります。これは、肝臓の LDL 受容体サイクリング速度の向上に起因します。 一方、最近の研究では、異常な脂質代謝の影響を受けるいくつかの重要な細胞プロセスとシグナル伝達経路が関与しており、NAFLD に関連する特定の生化学的、組織学的、および臨床的変化をもたらしています。
おそらく、脂質低下剤としてのスタチンは、肝臓内コレステロールの減少におけるそれらの効果を通じて、NASHの異常な脂質代謝に影響を与える可能性があります.
L-カルニチンは、脂質レベルを低下させ、酸化ストレスを制限し、炎症反応を調節するため、NASH の転帰を改善することができます . それは、脂肪酸輸送、潜在的に有毒な代謝産物の解毒、ミトコンドリアのアシル-CoA / CoA比の調節、細胞膜の安定化など、多くの必須の細胞内および代謝機能を実行します。 ミトコンドリア内膜を通過する長鎖脂肪酸の輸送において極めて重要な役割を果たします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、14117
- 募集
- Masoud Clinic
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コンタクト：
- Shahin Merat
- 電話番号：+989171173966
- メール：shahin.merat@gmail.com
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- 積極的、募集していない
- Pars Cohort Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の基準に基づいて診断された NASH:
- 脂肪肝の証拠を示す画像技術
- アラニントランスアミナーゼが通常の 1.5 倍以上に増加しました (通常: 女性で 20 IU/L、男性で 30 IU/L)。3 か月間隔で 2 回。
除外基準:
- B型またはC型肝炎の患者
- アラニントランスアミナーゼ > 300 IU/L
- -二次NAFLDに一般的に関連する1つ以上の原因を示す参加者（薬物、外科的処置、環境毒素、または完全静脈栄養）
- 週に40グラム以上のアルコール摂取
- 異常な脂質プロファイル (TG>500 , LDL>160)
- 高血圧症、糖尿病、冠状動脈性心疾患の患者
- Fibroscan スコアが 14 kp 以上
- 妊娠、授乳
- 麻薬中毒
- レイノルズ リスク スコア > 10%
- 研究に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトルバスタチン
毎日20mgのアトルバスタチン
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アトルバスタチン 20mg
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実験的：カルニチン
毎日1000mgのL-カルニチン
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L-カルニチン 1000mg
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実験的：アトラル
1000mgのL-カルニチンと20mgのアトルバスタチン
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アトルバスタチン 20mg
L-カルニチン 1000mg
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プラセボコンパレーター：プラセボ
同じように見えるプラセボ
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同じように見えるプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝硬変の改善
時間枠：2年
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フィブロスキャンによる測定
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝酵素レベルの改善
時間枠：2年
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前回と最初の測定値の差
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2年
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有害事象
時間枠：2年
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アンケート
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 90-03-37-15428
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