心臓手術後の高ビリルビン血症
2012年6月14日 更新者：Joon Bum Kim、Asan Medical Center
心臓または胸部大動脈の大手術後の高ビリルビン血症：予測因子と臨床的意義
この研究は、心臓または胸部大動脈の大手術後の高ビリルビン血症の発生率と危険因子を評価し、術後の死亡率と罹患率に対する高ビリルビン血症の臨床的影響を判断することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
待機的心臓または胸部大動脈手術を受ける患者は、術後の高ビリルビン血症の発症が監視されます。
データの収集には、患者のベースラインの人口統計的特徴、臨床検査および心エコー検査の所見、手術の手順要因、および術後早期の変数が含まれます。
入院中に連続的な術後肝機能検査が行われます。
術後高ビリルビン血症は、血清ビリルビン値が 3mg/dL であると定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Joon Bum Kim, MD
- 電話番号：82-2-3010-5416
- メール：jbkim1975@amc.seoul.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的大動脈または胸部大動脈手術を受けている患者
説明
包含基準:
待機的大心臓または胸部大動脈手術を受ける予定の18歳以上の患者。 主な心臓手術には、冠動脈バイパス術、心膜切除術、心肺バイパス術を用いた心臓疾患の矯正術（弁手術、腫瘍切除術、不整脈手術、心臓移植、心室再建術、肺血栓塞栓術、心房または心室中隔欠損閉鎖術）が含まれます。
除外基準:
- 単心室または半心室修復
- 既知の肝硬変または肝がんの存在
- 肝移植歴
- ビリルビン代謝に影響を与える遺伝病（例：ビリルビン代謝） ギルバート症候群)
- 術前のビリルビン値が3mg/dL以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべての原因は死
時間枠：手術後30日以内または術後入院中
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手術後30日以内または術後入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入が必要な胃腸または肝胆道の合併症
時間枠：手術後30日以内または術後入院中
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手術後30日以内または術後入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joon Bum Kim, MD、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月14日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。