Hyperbilirubinémie po operaci srdce
14. června 2012 aktualizováno: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Hyperbilirubinémie po velké operaci srdeční nebo hrudní aorty: prediktory a klinický význam
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výskyt a rizikové faktory hyperbilirubinémie po velké operaci srdeční nebo hrudní aorty a stanovit klinické dopady hyperbilirubinémie na pooperační mortalitu a morbiditu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci srdeční nebo hrudní aorty, budou sledováni z hlediska rozvoje pooperační hyperbilirubinémie.
Sběr dat bude zahrnovat základní demografické charakteristiky pacienta, laboratorní a echokardiografické nálezy, procedurální faktory operace a časné pooperační proměnné.
Během hospitalizace budou provedeny sériové pooperační jaterní testy.
Pooperační hyperbilirubinémie je definována jako hladina bilirubinu v séru 3 mg/dl.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Joon Bum Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3010-5416
- E-mail: jbkim1975@amc.seoul.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní velkou operaci srdce nebo hrudní aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku nad 18 let, kteří mají podstoupit elektivní velkou operaci srdce nebo hrudní aorty. Velká kardiochirurgická operace zahrnuje bypass koronární tepny, perikardiektomii a korekce srdečních onemocnění pomocí kardiopulmonálního bypassu (chlopenní operace, excize nádoru, operace arytmie, transplantace srdce, rekonstrukce komor, plicní tromboembolektomie a uzávěr defektů síňového nebo komorového septa).
Kritéria vyloučení:
- jednokomorové nebo jednoapůlkomorové opravy
- přítomnost známé jaterní cirhózy nebo rakoviny jater
- v anamnéze transplantace jater
- Genetická onemocnění, která ovlivňují metabolismus bilirubinu (tj. Gilbertův syndrom)
- předoperační hladina bilirubinu 3 mg/dl nebo více.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny příčiny-smrt
Časové okno: Do 30 dnů po operaci nebo během pooperační hospitalizace
|
Do 30 dnů po operaci nebo během pooperační hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
gastrointestinální nebo hepatobiliární komplikace vyžadující intervenci
Časové okno: Do 30 dnů po operaci nebo během pooperační hospitalizace
|
Do 30 dnů po operaci nebo během pooperační hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBCS_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .