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心脏手术后高胆红素血症

2012年6月14日 更新者:Joon Bum Kim、Asan Medical Center

心脏或胸主动脉大手术后高胆红素血症:预测因子和临床意义

本研究旨在评估心脏或胸主动脉大手术后高胆红素血症的发生率和危险因素,并确定高胆红素血症对术后死亡率和发病率的临床影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

将监测接受择期心脏或胸主动脉手术的患者术后高胆红素血症的发展。 数据收集将包括患者基线人口统计学特征、实验室和超声心动图检查结果、手术的程序因素和术后早期变量。 住院期间将进行一系列术后肝功能检查。 术后高胆红素血症定义为血清胆红素水平为 3mg/dL。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受择期心脏或胸主动脉大手术的患者

描述

纳入标准:

计划接受择期心脏或胸主动脉大手术的 18 岁以上患者。 主要的心脏手术包括冠状动脉旁路移植术、心包切除术和使用心肺旁路术矫正心脏病(瓣膜手术、肿瘤切除、心律失常手术、心脏移植、心室重建、肺血栓栓塞切除术和房间隔或室间隔缺损闭合术)。

排除标准:

  1. 单心室或一个半心室修复
  2. 存在已知的肝硬化或肝癌
  3. 肝移植史
  4. 影响胆红素代谢的遗传疾病(即 吉尔伯特综合症)
  5. 术前胆红素水平为 3mg/dL 或更高。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因致死
大体时间:手术后30天内或术后住院期间
手术后30天内或术后住院期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
需要干预的胃肠道或肝胆并发症
大体时间:手术后30天内或术后住院期间
手术后30天内或术后住院期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joon Bum Kim, MD、Asan Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2013年6月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月10日

首次发布 (估计)

2012年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月14日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HBCS_01

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