Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperbilirubinemie na hartchirurgie

14 juni 2012 bijgewerkt door: Joon Bum Kim, Asan Medical Center

Hyperbilirubinemie na grote cardiale of thoracale aortachirurgie: voorspellers en klinische betekenis

Deze studie heeft tot doel de incidentie en risicofactoren van hyperbilirubinemie na een grote cardiale of thoracale aorta-operatie te evalueren, en om de klinische impact van hyperbilirubinemie op postoperatieve mortaliteit en morbiditeit te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hart-en vaatziekten

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een electieve cardiale of thoracale aorta-operatie ondergaan, zullen worden gecontroleerd op de ontwikkeling van postoperatieve hyperbilirubinemie. Het verzamelen van gegevens omvat de demografische basiskenmerken van de patiënt, laboratorium- en echocardiografische bevindingen, procedurele factoren van de operatie en vroege postoperatieve variabelen. Seriële postoperatieve leverfunctietesten zullen worden uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname. Postoperatieve hyperbilirubinemie wordt gedefinieerd als een serumbilirubinespiegel van 3 mg/dl.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 138-736
    - Werving
    - Asan Medical Center
    - Contact:
      
      Joon Bum Kim, MD
      
      Telefoonnummer: 82-2-3010-5416
      
      E-mail: jbkim1975@amc.seoul.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve grote cardiale of thoracale aorta-operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar die gepland staan voor een geplande grote cardiale of thoracale aorta-operatie. Grote hartchirurgie omvat bypass-transplantatie van de kransslagader, pericardiectomie en correcties van hartaandoeningen met behulp van cardiopulmonale bypassing (klepchirurgie, tumorexcisie, aritmie-operatie, harttransplantatie, ventriculaire reconstructie, pulmonale trombo-embolectomie en sluiting van atriale of ventriculaire septumdefecten).

Uitsluitingscriteria:

univentriculaire of anderhalfventrikelreparaties
aanwezigheid van bekende levercirrose of leverkanker
voorgeschiedenis van levertransplantatie
Genetische ziekten die het metabolisme van bilirubine beïnvloeden (d.w.z. Gilbert-syndroom)
preoperatief bilirubinegehalte van 3 mg/dL of meer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Allemaal doodsoorzaak Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie of tijdens postoperatieve ziekenhuisopname	Binnen 30 dagen na de operatie of tijdens postoperatieve ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
gastro-intestinale of hepatobiliaire complicaties die interventie vereisen Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie of tijdens postoperatieve ziekenhuisopname	Binnen 30 dagen na de operatie of tijdens postoperatieve ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria