Hyperbilirubinämie nach Herzoperation
14. Juni 2012 aktualisiert von: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Hyperbilirubinämie nach größeren Eingriffen an der Herz- oder Brustaorta: Prädiktoren und klinische Bedeutung
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und Risikofaktoren einer Hyperbilirubinämie nach einer größeren Herz- oder Brustaortenoperation zu bewerten und die klinischen Auswirkungen der Hyperbilirubinämie auf die postoperative Mortalität und Morbidität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer elektiven Operation an der Herz- oder Brustaorta unterziehen, werden hinsichtlich der Entwicklung einer postoperativen Hyperbilirubinämie überwacht.
Die Datenerhebung umfasst demografische Ausgangsdaten des Patienten, Labor- und echokardiographische Befunde, Verfahrensfaktoren der Operation und frühe postoperative Variablen.
Während des Krankenhausaufenthaltes werden serielle postoperative Leberfunktionstests durchgeführt.
Eine postoperative Hyperbilirubinämie ist definiert als ein Serumbilirubinspiegel von 3 mg/dl.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
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Kontakt:
- Joon Bum Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3010-5416
- E-Mail: jbkim1975@amc.seoul.kr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven größeren Herz- oder Brustaortenoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten über 18 Jahre, bei denen eine elektive größere Operation am Herzen oder an der Brustaorta geplant ist. Zu den größeren Herzoperationen gehören Koronararterien-Bypass-Operationen, Perikardiektomie und Korrekturen von Herzerkrankungen mittels kardiopulmonaler Umgehung (Klappenchirurgie, Tumorentfernung, Arrhythmie-Chirurgie, Herztransplantation, ventrikuläre Rekonstruktion, pulmonale Thromboembolektomie und Verschluss von Vorhof- oder Ventrikelseptumdefekten).
Ausschlusskriterien:
- univentrikuläre oder anderthalbventrikuläre Reparaturen
- Vorliegen einer bekannten Leberzirrhose oder eines Leberkrebses
- Vorgeschichte einer Lebertransplantation
- Genetische Erkrankungen, die den Bilirubinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Gilbert-Syndrom)
- präoperativer Bilirubinspiegel von 3 mg/dl oder mehr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alle verursachen den Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation oder während des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation oder während des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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gastrointestinale oder hepatobiliäre Komplikationen, die einen Eingriff erfordern
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation oder während des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation oder während des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBCS_01
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