Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbilirubinemi etter hjertekirurgi

14. juni 2012 oppdatert av: Joon Bum Kim, Asan Medical Center

Hyperbilirubinemi etter større hjerte- eller thoraxaortakirurgi: prediktorer og klinisk betydning

Denne studien tar sikte på å evaluere forekomsten og risikofaktorene for hyperbilirubinemi etter større hjerte- eller thoraxaortakirurgi, og å bestemme de kliniske effektene av hyperbilirubinemi på postoperativ mortalitet og sykelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Kardiovaskulære sykdommer

Detaljert beskrivelse

Pasienter som får elektiv hjerte- eller thoraxaortakirurgi vil bli overvåket for utvikling av postoperativ hyperbilirubinemi. Innsamling av data vil inkludere pasientens baseline demografiske egenskaper, laboratorie- og ekkokardiografiske funn, prosedyrefaktorer ved operasjonen og tidlige postoperative variabler. Serielle postoperative leverfunksjonsprøver vil bli utført under sykehusinnleggelsen. Postoperativ hyperbilirubinemi er definert som serumbilirubinnivå på 3mg/dL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Rekruttering
    - Asan Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Joon Bum Kim, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-3010-5416
      
      E-post: jbkim1975@amc.seoul.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv større hjerte- eller thoraxaortakirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år som er planlagt å gjennomgå elektiv større hjerte- eller thoraxaortakirurgi. Større hjertekirurgi inkluderer koronar bypass-transplantasjon, perikardiektomi og korrigeringer av hjertesykdommer ved bruk av kardiopulmonal bypassering (ventilkirurgi, tumoreksisjon, arytmikirurgi, hjertetransplantasjon, ventrikkelrekonstruksjon, pulmonal tromboembolektomi og atrie- eller ventrikulær septurdefekt).

Ekskluderingskriterier:

univentrikulære eller halvannen ventrikkelreparasjoner
tilstedeværelse av kjent levercirrhose eller leverkreft
historie med levertransplantasjon
Genetiske sykdommer som påvirker bilirubinmetabolismen (dvs. Gilbert syndrom)
preoperativ bilirubinnivå på 3mg/dL eller mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Alle årsak-død Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen eller under postoperativ sykehusinnleggelse	Innen 30 dager etter operasjonen eller under postoperativ sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
gastrointestinale eller hepatobiliære komplikasjoner som krever intervensjon Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen eller under postoperativ sykehusinnleggelse	Innen 30 dager etter operasjonen eller under postoperativ sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene