Hiperbilirubinémia szívműtét után
2012. június 14. frissítette: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Hiperbilirubinémia súlyos szív- vagy mellkasi aorta műtét után: előrejelzők és klinikai jelentősége
A tanulmány célja, hogy értékelje a hiperbilirubinémia előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit jelentős szív- vagy mellkasi aortaműtétet követően, valamint meghatározza a hyperbilirubinémia klinikai hatását a posztoperatív mortalitásra és morbiditásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az elektív szív- vagy mellkasi aortaműtéten átesett betegeket ellenőrizni fogják a posztoperatív hiperbilirubinémia kialakulására.
Az adatgyűjtés magában foglalja a páciens kiindulási demográfiai jellemzőit, laboratóriumi és echokardiográfiás leleteit, a műtét eljárási tényezőit és a korai posztoperatív változókat.
A kórházi kezelés alatt sorozatos posztoperatív májfunkciós vizsgálatokat végeznek.
A posztoperatív hiperbilirubinémia 3 mg/dl szérumbilirubinszintet jelent.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joon Bum Kim, MD
- Telefonszám: 82-2-3010-5416
- E-mail: jbkim1975@amc.seoul.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív nagy szív- vagy mellkasi aortaműtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éven felüli betegek, akiket elektív nagy szív- vagy mellkasi aortaműtétnek terveznek. A főbb szívsebészet magában foglalja a koszorúér bypass graftot, a pericardiectomiát és a szívbetegségek kardiopulmonális bypass segítségével történő korrekcióját (billentyűműtét, tumor kimetszés, aritmiás műtét, szívtranszplantáció, kamrai rekonstrukció, pulmonalis thromboembolectomia és pitvari vagy kamrai záródási septum).
Kizárási kritériumok:
- univentricularis vagy másfél kamrai javítások
- ismert májcirrhosis vagy májrák jelenléte
- májtranszplantáció története
- Genetikai betegségek, amelyek befolyásolják a bilirubin anyagcserét (pl. Gilbert-szindróma)
- preoperatív bilirubinszint 3 mg/dl vagy több.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden ok-halál
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy a posztoperatív kórházi kezelés során
|
A műtétet követő 30 napon belül vagy a posztoperatív kórházi kezelés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
beavatkozást igénylő gyomor-bélrendszeri vagy hepatobiliáris szövődmények
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy a posztoperatív kórházi kezelés során
|
A műtétet követő 30 napon belül vagy a posztoperatív kórházi kezelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBCS_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország