Hiperbilirubinemia po operacji kardiochirurgicznej
14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Hiperbilirubinemia po poważnych operacjach serca lub aorty piersiowej: czynniki prognostyczne i znaczenie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania i czynników ryzyka hiperbilirubinemii po dużych operacjach serca lub aorty piersiowej oraz określenie klinicznego wpływu hiperbilirubinemii na śmiertelność i chorobowość pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani planowej operacji serca lub aorty piersiowej będą monitorowani pod kątem rozwoju pooperacyjnej hiperbilirubinemii.
Gromadzenie danych będzie obejmować wyjściową charakterystykę demograficzną pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych i echokardiograficznych, czynniki proceduralne związane z operacją oraz zmienne wczesnej fazy pooperacyjnej.
W trakcie hospitalizacji wykonywane będą seryjne pooperacyjne badania czynności wątroby.
Hiperbilirubinemia pooperacyjna jest definiowana jako stężenie bilirubiny w surowicy wynoszące 3 mg/dl.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Joon Bum Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-3010-5416
- E-mail: jbkim1975@amc.seoul.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej dużej operacji serca lub aorty piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy mają zostać poddani planowej dużej operacji serca lub aorty piersiowej. Duże operacje kardiochirurgiczne obejmują wszczepianie pomostów aortalno-wieńcowych, perikardiektomię oraz korekcję chorób serca za pomocą krążenia pozaustrojowego (operacje zastawek, wycięcie guza, operacje arytmii, przeszczepy serca, rekonstrukcje komór, tromboembolektomia płucna, zamykanie ubytków w przegrodzie międzyprzedsionkowej lub międzykomorowej).
Kryteria wyłączenia:
- naprawy jednokomorowe lub półtorakomorowe
- obecność znanej marskości wątroby lub raka wątroby
- historia transplantacji wątroby
- Choroby genetyczne wpływające na metabolizm bilirubiny (np. zespół Gilberta)
- poziom bilirubiny przed operacją 3 mg/dl lub wyższy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie przyczyną śmierci
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji lub podczas hospitalizacji pooperacyjnej
|
W ciągu 30 dni po operacji lub podczas hospitalizacji pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania żołądkowo-jelitowe lub wątrobowo-żółciowe wymagające interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji lub podczas hospitalizacji pooperacyjnej
|
W ciągu 30 dni po operacji lub podczas hospitalizacji pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBCS_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .