Hyperbilirubinæmi efter hjertekirurgi
14. juni 2012 opdateret af: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Hyperbilirubinæmi efter større hjerte- eller thoraxaortakirurgi: prædiktorer og klinisk betydning
Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten og risikofaktorerne for hyperbilirubinæmi efter større hjerte- eller thoraxaortakirurgi og at bestemme de kliniske konsekvenser af hyperbilirubinæmi på postoperativ mortalitet og morbiditet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der får elektiv hjerte- eller thoraxaortakirurgi, vil blive overvåget for udvikling af postoperativ hyperbilirubinæmi.
Indsamling af data vil omfatte patientbaseline demografiske karakteristika, laboratorie- og ekkokardiografiske fund, proceduremæssige faktorer ved operationen og tidlige postoperative variabler.
Serielle postoperative leverfunktionsundersøgelser vil blive udført under indlæggelsen.
Postoperativ hyperbilirubinæmi er defineret som serumbilirubinniveau på 3mg/dl.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Joon Bum Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3010-5416
- E-mail: jbkim1975@amc.seoul.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv større hjerte- eller thoraxaortakirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 18 år, som er planlagt til at gennemgå en elektiv større hjerte- eller thoraxaortaoperation. Større hjertekirurgi omfatter koronararterie-bypass-transplantation, perikardiektomi og korrektioner af hjertesygdomme ved hjælp af kardiopulmonal bypass (ventilkirurgi, tumorudskæring, arytmikirurgi, hjertetransplantation, ventrikulær rekonstruktion, pulmonal tromboembolektomi og atriel eller ventrikulær septurdefekt).
Ekskluderingskriterier:
- univentrikulære eller halvanden ventrikel reparationer
- tilstedeværelse af kendt levercirrhose eller leverkræft
- historie med levertransplantation
- Genetiske sygdomme, der påvirker bilirubinmetabolismen (dvs. Gilbert syndrom)
- præoperativt bilirubinniveau på 3mg/dL eller mere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alt sammen årsag-død
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller under postoperativ indlæggelse
|
Inden for 30 dage efter operationen eller under postoperativ indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gastrointestinale eller hepatobiliære komplikationer, der kræver intervention
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller under postoperativ indlæggelse
|
Inden for 30 dage efter operationen eller under postoperativ indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2012
Først opslået (Skøn)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBCS_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada