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Hiperbilirrubinemia após cirurgia cardíaca

14 de junho de 2012 atualizado por: Joon Bum Kim, Asan Medical Center

Hiperbilirrubinemia após cirurgia de grande porte da aorta cardíaca ou torácica: preditores e significado clínico

Este estudo tem como objetivo avaliar a incidência e os fatores de risco de hiperbilirrubinemia após grande cirurgia cardíaca ou da aorta torácica e determinar os impactos clínicos da hiperbilirrubinemia na mortalidade e morbidade pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos a cirurgia eletiva da aorta cardíaca ou torácica serão monitorados quanto ao desenvolvimento de hiperbilirrubinemia pós-operatória. A coleta de dados incluirá características demográficas basais do paciente, achados laboratoriais e ecocardiográficos, fatores do procedimento cirúrgico e variáveis ​​pós-operatórias precoces. Testes seriados de função hepática pós-operatória serão realizados durante a internação. Hiperbilirrubinemia pós-operatória é definida como nível sérico de bilirrubina de 3mg/dL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de grande porte da aorta cardíaca ou torácica

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com idade superior a 18 anos agendados para cirurgia eletiva de grande porte cardíaca ou da aorta torácica. A cirurgia cardíaca maior inclui revascularização miocárdica, pericardiectomia e correções de doenças cardíacas usando circulação extracorpórea (cirurgia valvar, excisão de tumor, cirurgia de arritmia, transplante cardíaco, reconstrução ventricular, tromboembolectomia pulmonar e fechamento de defeitos do septo atrial ou ventricular).

Critério de exclusão:

  1. reparos univentriculares ou de um ventrículo e meio
  2. presença de cirrose hepática conhecida ou câncer hepático
  3. história de transplante de fígado
  4. Doenças genéticas que afetam o metabolismo da bilirrubina (ou seja, Síndrome de Gilbert)
  5. nível de bilirrubina pré-operatório de 3mg/dL ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de morte
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia ou durante a internação pós-operatória
Até 30 dias após a cirurgia ou durante a internação pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
complicações gastrointestinais ou hepatobiliares que requerem intervenção
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia ou durante a internação pós-operatória
Até 30 dias após a cirurgia ou durante a internação pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HBCS_01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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