Hyperbilirubinemi efter hjärtkirurgi
14 juni 2012 uppdaterad av: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Hyperbilirubinemi efter större hjärt- eller thoraxaortakirurgi: prediktorer och klinisk betydelse
Denna studie syftar till att utvärdera incidensen och riskfaktorerna för hyperbilirubinemi efter större hjärt- eller thoraxaortakirurgi, och att fastställa de kliniska effekterna av hyperbilirubinemi på postoperativ mortalitet och sjuklighet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår elektiv hjärt- eller thoraxaortakirurgi kommer att övervakas för utveckling av postoperativ hyperbilirubinemi.
Insamling av data kommer att inkludera patientens baslinjedemografiska egenskaper, laboratorie- och ekokardiografiska fynd, procedurfaktorer för operationen och tidiga postoperativa variabler.
Seriella postoperativa leverfunktionstester kommer att göras under sjukhusvistelsen.
Postoperativ hyperbilirubinemi definieras som serumbilirubinnivå på 3 mg/dL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Joon Bum Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3010-5416
- E-post: jbkim1975@amc.seoul.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv större hjärt- eller thoraxaortakirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år som är planerade att genomgå elektiv större hjärt- eller bröstaortakirurgi. Större hjärtkirurgi inkluderar kransartärbypasstransplantation, perikardiektomi och korrigeringar av hjärtsjukdomar med hjälp av kardiopulmonell bypassering (ventilkirurgi, tumörexcision, arytmikirurgi, hjärttransplantation, ventrikulär rekonstruktion, pulmonell tromboembolektomi och förmaks- eller ventrikulär septurdefekt).
Exklusions kriterier:
- univentrikulära eller en och en halv ventrikelreparationer
- förekomst av känd levercirros eller levercancer
- historia av levertransplantation
- Genetiska sjukdomar som påverkar bilirubinmetabolismen (dvs. Gilberts syndrom)
- preoperativ bilirubinnivå på 3mg/dL eller mer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Allt orsak-död
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen eller under postoperativ sjukhusvistelse
|
Inom 30 dagar efter operationen eller under postoperativ sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gastrointestinala eller hepatobiliära komplikationer som kräver intervention
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen eller under postoperativ sjukhusvistelse
|
Inom 30 dagar efter operationen eller under postoperativ sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBCS_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .