Hyperbilirubinémie après chirurgie cardiaque
14 juin 2012 mis à jour par: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Hyperbilirubinémie après une chirurgie cardiaque ou de l'aorte thoracique majeure : facteurs prédictifs et signification clinique
Cette étude vise à évaluer l'incidence et les facteurs de risque de l'hyperbilirubinémie suite à une chirurgie majeure de l'aorte cardiaque ou thoracique, et à déterminer les impacts cliniques de l'hyperbilirubinémie sur la mortalité et la morbidité postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie élective de l'aorte cardiaque ou thoracique seront surveillés pour le développement d'une hyperbilirubinémie postopératoire.
La collecte de données comprendra les caractéristiques démographiques de base du patient, les résultats de laboratoire et échocardiographiques, les facteurs procéduraux de la chirurgie et les variables postopératoires précoces.
Des tests de la fonction hépatique postopératoires en série seront effectués pendant l'hospitalisation.
L'hyperbilirubinémie postopératoire est définie comme un taux de bilirubine sérique de 3 mg/dL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Joon Bum Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3010-5416
- E-mail: jbkim1975@amc.seoul.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque ou de l'aorte thoracique majeure élective
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de plus de 18 ans qui doivent subir une chirurgie cardiaque ou de l'aorte thoracique majeure élective. La chirurgie cardiaque majeure comprend le pontage aorto-coronarien, la péricardiectomie et la correction des maladies cardiaques par pontage cardio-pulmonaire (chirurgie valvulaire, excision tumorale, chirurgie de l'arythmie, transplantation cardiaque, reconstruction ventriculaire, thromboembolectomie pulmonaire et fermeture des défauts septaux auriculaires ou ventriculaires).
Critère d'exclusion:
- réparations univentriculaires ou un ventricule et demi
- présence d'une cirrhose du foie connue ou d'un cancer du foie
- antécédents de transplantation hépatique
- Maladies génétiques affectant le métabolisme de la bilirubine (c.-à-d. Syndrome de Gilbert)
- taux de bilirubine préopératoire de 3 mg/dL ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Toutes causes-décès
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie ou pendant l'hospitalisation postopératoire
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Dans les 30 jours après la chirurgie ou pendant l'hospitalisation postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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complications gastro-intestinales ou hépatobiliaires nécessitant une intervention
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie ou pendant l'hospitalisation postopératoire
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Dans les 30 jours après la chirurgie ou pendant l'hospitalisation postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBCS_01
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