Iperbilirubinemia dopo cardiochirurgia
14 giugno 2012 aggiornato da: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Iperbilirubinemia dopo intervento chirurgico all'aorta cardiaca o toracica: fattori predittivi e significato clinico
Questo studio si propone di valutare l'incidenza ei fattori di rischio dell'iperbilirubinemia in seguito a interventi chirurgici maggiori sull'aorta cardiaca o toracica e di determinare l'impatto clinico dell'iperbilirubinemia sulla mortalità e morbilità postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'aorta cardiaca o toracica saranno monitorati per lo sviluppo di iperbilirubinemia postoperatoria.
La raccolta dei dati includerà le caratteristiche demografiche al basale del paziente, i risultati di laboratorio ed ecocardiografici, i fattori procedurali dell'intervento chirurgico e le variabili postoperatorie precoci.
Durante il ricovero verranno eseguiti test seriali di funzionalità epatica postoperatoria.
L'iperbilirubinemia postoperatoria è definita come un livello di bilirubina sierica di 3 mg/dL.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Reclutamento
- Asan Medical Center
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Contatto:
- Joon Bum Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-3010-5416
- Email: jbkim1975@amc.seoul.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva dell'aorta cardiaca o toracica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età superiore ai 18 anni che devono sottoporsi a chirurgia maggiore elettiva dell'aorta cardiaca o toracica. La chirurgia cardiaca maggiore comprende l'innesto di bypass coronarico, la pericardiectomia e la correzione delle malattie cardiache mediante bypass cardiopolmonare (chirurgia valvolare, escissione del tumore, chirurgia dell'aritmia, trapianto cardiaco, ricostruzione ventricolare, tromboembolectomia polmonare e chiusura dei difetti del setto atriale o ventricolare).
Criteri di esclusione:
- riparazioni univentricolari o di un ventricolo e mezzo
- presenza di cirrosi epatica nota o cancro epatico
- storia di trapianto di fegato
- Malattie genetiche che colpiscono il metabolismo della bilirubina (es. sindrome di Gilbert)
- livello di bilirubina preoperatoria di 3 mg/dL o superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tutto causa-morte
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento o durante il ricovero postoperatorio
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Entro 30 giorni dall'intervento o durante il ricovero postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicanze gastrointestinali o epatobiliari che richiedono un intervento
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento o durante il ricovero postoperatorio
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Entro 30 giorni dall'intervento o durante il ricovero postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBCS_01
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