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Hiperbilirrubinemia después de cirugía cardíaca

14 de junio de 2012 actualizado por: Joon Bum Kim, Asan Medical Center

Hiperbilirrubinemia después de cirugía mayor de aorta torácica o cardíaca: predictores y significado clínico

Este estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia y los factores de riesgo de la hiperbilirrubinemia después de una cirugía mayor de la aorta torácica o cardíaca, y determinar los impactos clínicos de la hiperbilirrubinemia en la mortalidad y morbilidad posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que se sometan a cirugía electiva de la aorta torácica o cardíaca serán monitoreados para detectar el desarrollo de hiperbilirrubinemia posoperatoria. La recopilación de datos incluirá las características demográficas iniciales del paciente, los hallazgos de laboratorio y ecocardiográficos, los factores de procedimiento de la cirugía y las variables postoperatorias tempranas. Se realizarán pruebas seriadas de función hepática posoperatoria durante la hospitalización. La hiperbilirrubinemia posoperatoria se define como un nivel de bilirrubina sérica de 3 mg/dl.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva de aorta torácica o cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mayores de 18 años que vayan a ser sometidos a cirugía mayor electiva cardiaca o de aorta torácica. La cirugía cardíaca mayor incluye el injerto de derivación de la arteria coronaria, la pericardiectomía y las correcciones de enfermedades cardíacas mediante la derivación cardiopulmonar (cirugía de válvula, escisión de tumor, cirugía de arritmia, trasplante de corazón, reconstrucción ventricular, tromboembolectomía pulmonar y cierre de defectos del tabique auricular o ventricular).

Criterio de exclusión:

  1. reparaciones univentriculares o de un ventrículo y medio
  2. presencia de cirrosis hepática conocida o cáncer hepático
  3. antecedentes de trasplante hepatico
  4. Enfermedades genéticas que afectan el metabolismo de la bilirrubina (es decir, síndrome de Gilbert)
  5. nivel preoperatorio de bilirrubina de 3 mg/dL o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Toda causa-muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía o durante la hospitalización posoperatoria
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía o durante la hospitalización posoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones gastrointestinales o hepatobiliares que requieren intervención
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía o durante la hospitalización posoperatoria
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía o durante la hospitalización posoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HBCS_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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