Гипербилирубинемия после операции на сердце
14 июня 2012 г. обновлено: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
Гипербилирубинемия после больших операций на сердце или грудной аорте: предикторы и клиническое значение
Это исследование направлено на оценку частоты и факторов риска гипербилирубинемии после крупных операций на сердце или грудной аорте, а также на определение клинического влияния гипербилирубинемии на послеоперационную смертность и заболеваемость.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце или грудной аорте, будут находиться под наблюдением на предмет развития послеоперационной гипербилирубинемии.
Сбор данных будет включать исходные демографические характеристики пациента, лабораторные и эхокардиографические данные, процедурные факторы операции и ранние послеоперационные переменные.
Серийные послеоперационные тесты функции печени будут проводиться во время госпитализации.
Послеоперационная гипербилирубинемия определяется как уровень билирубина в сыворотке крови 3 мг/дл.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Joon Bum Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-3010-5416
- Электронная почта: jbkim1975@amc.seoul.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце или грудной аорте
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте старше 18 лет, которым запланировано плановое хирургическое вмешательство на сердце или грудной аорте. К обширным операциям на сердце относятся аортокоронарное шунтирование, перикардэктомия и коррекция сердечных заболеваний с использованием искусственного кровообращения (операции на клапанах, удаление опухолей, операции по поводу аритмий, трансплантация сердца, реконструкция желудочков, легочная тромбоэмболэктомия, закрытие дефектов межпредсердной или межжелудочковой перегородки).
Критерий исключения:
- одножелудочковая или полуторажелудочковая реконструкция
- наличие известного цирроза печени или рака печени
- история трансплантации печени
- Генетические заболевания, влияющие на метаболизм билирубина (т.е. синдром Жильбера)
- предоперационный уровень билирубина 3 мг/дл и более.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все причины-смерть
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции или во время послеоперационной госпитализации
|
В течение 30 дней после операции или во время послеоперационной госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
желудочно-кишечные или гепатобилиарные осложнения, требующие вмешательства
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции или во время послеоперационной госпитализации
|
В течение 30 дней после операции или во время послеоперационной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBCS_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .