- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01617902
심장 수술 후 고빌리루빈혈증
2012년 6월 14일 업데이트: Joon Bum Kim, Asan Medical Center
주요 심장 또는 흉부 대동맥 수술 후 고빌리루빈혈증: 예측 인자 및 임상적 의의
본 연구는 주요 심장 또는 흉부 대동맥 수술 후 고빌리루빈혈증의 발생률 및 위험인자를 평가하고 고빌리루빈혈증이 수술 후 사망률 및 이환율에 미치는 임상적 영향을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
선택적 심장 또는 흉부 대동맥 수술을 받는 환자는 수술 후 고빌리루빈혈증의 발생에 대해 모니터링됩니다.
데이터 수집에는 환자 기준 인구통계학적 특성, 실험실 및 심초음파 소견, 수술의 절차적 요인 및 초기 수술 후 변수가 포함됩니다.
연속적인 수술 후 간 기능 검사는 입원 기간 동안 수행됩니다.
수술 후 고빌리루빈혈증은 혈청 빌리루빈 수치가 3mg/dL인 경우로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Joon Bum Kim, MD
- 전화번호: 82-2-3010-5416
- 이메일: jbkim1975@amc.seoul.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 주요 심장 또는 흉부 대동맥 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
18세 이상의 심장 또는 흉부 대동맥 수술이 예정된 환자. 주요 심장수술에는 관상동맥우회술, 심낭절제술, 심폐우회술을 이용한 심장질환의 교정(판막수술, 종양절제술, 부정맥수술, 심장이식술, 심실재건술, 폐혈전색전제거술, 심방중격결손 봉합술) 등이 있다.
제외 기준:
- 단심실 또는 1.5심실 수리
- 알려진 간경화 또는 간암의 존재
- 간 이식의 역사
- 빌리루빈 대사에 영향을 미치는 유전 질환(즉, 길버트 증후군)
- 수술 전 빌리루빈 수치가 3mg/dL 이상인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인-죽음
기간: 수술 후 또는 수술 후 입원 중 30일 이내
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수술 후 또는 수술 후 입원 중 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입이 필요한 위장관 또는 간담도 합병증
기간: 수술 후 또는 수술 후 입원 중 30일 이내
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수술 후 또는 수술 후 입원 중 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joon Bum Kim, MD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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