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定量的マイクロラジオグラフィーを使用して人工膝関節全置換術後の遠位大腿骨周囲の骨損失を予測する

2012年6月12日 更新者:National Taiwan University Hospital

デュアルエネルギー X 線吸光光度計と定量的マイクロラジオグラフィーを使用して、人工膝関節全置換術後の遠位大腿骨における人工器官周囲の骨損失を予測します

研究者らは、骨の微細構造が全膝関節形成術後の人工関節周囲の骨損失の程度に影響を与えるのではないかという仮説を立てました。 研究者らは膝関節全置換術の実施中に大腿骨遠位端の骨片を採取し、定量的X線撮影分析を行った。 手術の前後(6か月、12か月)、研究者は二重エネルギー吸収測定を使用して、大腿骨遠位部の同じ位置のBMDをチェックします。 研究者らは線形回帰を使用して、マイクロアーキテクチャと骨量減少の程度の関係を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工膝関節全置換術の適応となる閉経後の女性の患者。 免疫疾患、大腿骨骨折、末期腎疾患の既往歴のある患者は除外されます。

説明

包含基準:

  • 重度の変形性膝関節症
  • 閉経後の女性

除外基準:

  • 免疫疾患
  • 腎臓病の末期で透析を受けている方
  • 同側大腿骨遠位部の骨折歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全膝関節置換術の適応となる重度の膝OA
TKRの適応がある閉経後の女性がこの研究に参加します。 免疫疾患、大腿骨骨折の既往、腎疾患の末期患者は除外します。
人工膝関節全置換術の術前と術後6か月と12か月

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度の変化
時間枠:手術前と手術後(6ヶ月、12ヶ月)
デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して大腿骨遠位部の BMD を検出します
手術前と手術後(6ヶ月、12ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ching chuan Jiang, professor、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年7月1日

研究の完了 (予想される)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月12日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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