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Utilizzare la microradiografia quantitativa per prevedere la perdita ossea periprotesica nel femore distale dopo l'artroplastica totale del ginocchio

12 giugno 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Utilizzare l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la microradiografia quantitativa per prevedere la perdita ossea periprotesica nel femore distale dopo l'artroplastica totale del ginocchio

I ricercatori hanno ipotizzato che la microarchitettura dell'osso influenzi il grado di perdita ossea periprotesica dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio. Gli investigatori hanno raccolto il frammento osseo dal femore distale durante l'esecuzione della sostituzione totale del ginocchio e hanno eseguito un'analisi radiografica quantitativa. Prima e dopo l'intervento chirurgico (6 mesi, 12 mesi), gli investigatori controllano la BMD nella posizione identica del femore distale utilizzando l'assorbimetria a doppia energia. Gli investigatori utilizzeranno la regressione lineare per valutare la relazione tra la microarchitettura e il grado di perdita ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti che sono indicati per l'artroplastica totale del ginocchio e sono donne in post menopausa. Saranno esclusi i pazienti che avevano una storia di malattia immunitaria, frattura del femore e fase terminale della malattia renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • grave artrosi del ginocchio
  • donne in post menopausa

Criteri di esclusione:

  • malattia immunitaria
  • fase terminale della malattia renale che ricevono la dialisi
  • storia di frattura del femore distale omolaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OA del ginocchio grave che sono indicati per l'artroplastica totale del ginocchio
la donna che è indicata per TKR e che è in post menopausa sarà reclutata in questo studio. Escluderemo i pazienti con malattia immunitaria, precedente frattura del femore e stadio terminale della malattia renale
Radiazione: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
prima dell'intervento di protesi totale di ginocchio e dopo l'intervento 6 mesi e 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della densità minerale ossea
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo l'intervento (6 mesi, 12 mesi)
Utilizzare l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per rilevare la densità minerale ossea del femore distale
prima dell'intervento e dopo l'intervento (6 mesi, 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201204035RIB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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