- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01618149
Használjon kvantitatív mikroradiográfiát a periprotetikus csontvesztés előrejelzésére a distalis combcsontban a teljes térdízületi arthroplasztika után
2012. június 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
Használjon kettős energiás röntgenabszorptiometriát és kvantitatív mikroradiográfiát a periprotetikus csontvesztés előrejelzésére a distalis combcsontban a teljes térdízületi arthroplasztika után
A kutatók azt feltételezték, hogy a csont mikroarchitektúrája befolyásolja a teljes térdízületi műtét utáni periprotetikus csontvesztés mértékét.
A kutatók a teljes térdprotézis végrehajtása során összegyűjtötték a csontdarabot a distalis combcsontnál, és kvantitatív radiográfiás elemzést végeztek.
A műtét előtt és után (6 hónap, 12 hónap) a vizsgálók kettős energiaelnyelési módszerrel ellenőrzik a BMD-t a distalis combcsont azonos helyén.
A kutatók lineáris regressziót alkalmaznak a mikroarchitektúra és a csontvesztés mértéke közötti kapcsolat értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél teljes térdízületi műtét javasolt, és posztmenopauzás nők.
Azok a betegek, akiknek anamnézisében immunbetegség, combcsonttörés és vesebetegség végső stádiuma volt, kizárásra kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos térdízületi gyulladás
- menopauza utáni nők
Kizárási kritériumok:
- immunbetegség
- vesebetegség végső stádiumában, akik dialízisben részesülnek
- az anamnézisben szereplő törés az azonos oldali disztális combcsontnál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
súlyos térd OA, akiknél teljes térdízületi műtét javasolt
a TKR-re javallt, menopauza utáni nőket vonjuk be ebbe a vizsgálatba.
Kizárjuk azokat a betegeket, akiknek immunbetegsége, korábbi combcsonttörése és vesebetegség végstádiuma volt
|
a teljes térdízület műtét előtt és a műtét után 6 hónap és 12 hónap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a csont ásványianyag-sűrűségének változása
Időkeret: műtét előtt és után (6 hónap, 12 hónap)
|
Használjon kettős energiájú röntgenabszorpciós mérést a combcsont distalis BMD-jének kimutatására
|
műtét előtt és után (6 hónap, 12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201204035RIB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveKrónikus vesebetegségek | 2-es típusú diabétesz | Alkoholmentes zsírmájbetegségDánia
-
Rigshospitalet, DenmarkSteno Diabetes Center Copenhagen; Herlev and Gentofte Hospital; The Novo Nordisk Foundation...MegszűntKrónikus vesebetegségek | Prediabetes | Alkoholmentes zsírmájbetegség | VeseátültetésDánia
-
Sameer AvasaralaToborzásTüdőperfúzióEgyesült Államok
-
Meander Medical CenterIsmeretlen
-
State University of New York - Upstate Medical...Jelentkezés meghívóvalCsontritkulásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyBefejezveCholangiocarcinomaEgyesült Államok
-
Heidelberg UniversityNovartis Pharmaceuticals; Siemens Healthcare Diagnostics Inc; Institute of Clinical...BefejezveGastrointestinalis stroma tumor (GIST)Németország
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareBefejezve
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationToborzásMellrákEgyesült Államok