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Utiliser la microradiographie quantitative pour prédire la perte osseuse périprothétique dans le fémur distal après une arthroplastie totale du genou

12 juin 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Utiliser l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et la microradiographie quantitative pour prédire la perte osseuse périprothétique dans le fémur distal après une arthroplastie totale du genou

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la microarchitecture de l'os influence le degré de perte osseuse périprothétique après une arthroplastie totale du genou. Les enquêteurs ont prélevé le fragment osseux au niveau du fémur distal lors de l'arthroplastie totale du genou et ont procédé à une analyse radiographique quantitative. Avant et après la chirurgie (6 mois, 12 mois), les enquêteurs vérifient la DMO à un emplacement identique du fémur distal en utilisant l'absorptiométrie à double énergie. Les chercheurs utiliseront la régression linéaire pour évaluer la relation entre la microarchitecture et le degré de perte osseuse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patientes qui sont indiquées pour une arthroplastie totale du genou et qui sont des femmes ménopausées. Les patients ayant des antécédents de maladie immunitaire, de fracture du fémur et de stade terminal de maladie rénale seront exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose grave du genou
  • femmes post-ménopausées

Critère d'exclusion:

  • maladie immunitaire
  • stade terminal de la maladie rénale qui reçoivent une dialyse
  • antécédent de fracture du fémur distal homolatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
arthrose grave du genou qui sont indiqués pour une arthroplastie totale du genou
la femme qui est indiquée pour la PTG et qui est ménopausée sera recrutée dans cette étude. Nous exclurons les patients qui avaient une maladie immunitaire, une fracture antérieure du fémur et un stade terminal de maladie rénale
avant la chirurgie d'arthroplastie totale du genou et après la chirurgie 6 mois et 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la densité minérale osseuse
Délai: avant la chirurgie et après la chirurgie (6 mois, 12 mois)
Utiliser l'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour détecter la DMO au fémur distal
avant la chirurgie et après la chirurgie (6 mois, 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (Estimation)

13 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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