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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01618149
Utiliser la microradiographie quantitative pour prédire la perte osseuse périprothétique dans le fémur distal après une arthroplastie totale du genou
12 juin 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Utiliser l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et la microradiographie quantitative pour prédire la perte osseuse périprothétique dans le fémur distal après une arthroplastie totale du genou
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la microarchitecture de l'os influence le degré de perte osseuse périprothétique après une arthroplastie totale du genou.
Les enquêteurs ont prélevé le fragment osseux au niveau du fémur distal lors de l'arthroplastie totale du genou et ont procédé à une analyse radiographique quantitative.
Avant et après la chirurgie (6 mois, 12 mois), les enquêteurs vérifient la DMO à un emplacement identique du fémur distal en utilisant l'absorptiométrie à double énergie.
Les chercheurs utiliseront la régression linéaire pour évaluer la relation entre la microarchitecture et le degré de perte osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patientes qui sont indiquées pour une arthroplastie totale du genou et qui sont des femmes ménopausées.
Les patients ayant des antécédents de maladie immunitaire, de fracture du fémur et de stade terminal de maladie rénale seront exclus.
La description
Critère d'intégration:
- arthrose grave du genou
- femmes post-ménopausées
Critère d'exclusion:
- maladie immunitaire
- stade terminal de la maladie rénale qui reçoivent une dialyse
- antécédent de fracture du fémur distal homolatéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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arthrose grave du genou qui sont indiqués pour une arthroplastie totale du genou
la femme qui est indiquée pour la PTG et qui est ménopausée sera recrutée dans cette étude.
Nous exclurons les patients qui avaient une maladie immunitaire, une fracture antérieure du fémur et un stade terminal de maladie rénale
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avant la chirurgie d'arthroplastie totale du genou et après la chirurgie 6 mois et 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la densité minérale osseuse
Délai: avant la chirurgie et après la chirurgie (6 mois, 12 mois)
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Utiliser l'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour détecter la DMO au fémur distal
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avant la chirurgie et après la chirurgie (6 mois, 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201204035RIB
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