- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01618149
Use microrradiografia quantitativa para prever a perda óssea periprotética no fêmur distal após artroplastia total do joelho
12 de junho de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Use a absorciometria de raios X de dupla energia e a microrradiografia quantitativa para prever a perda óssea periprotética no fêmur distal após artroplastia total do joelho
Os investigadores levantaram a hipótese de que a microarquitetura do osso influencia o grau de perda óssea periprotética após a cirurgia de artroplastia total do joelho.
Os investigadores coletaram o fragmento ósseo no fêmur distal durante a substituição total do joelho e fizeram uma análise quantitativa da radiografia.
Antes e depois da cirurgia (6 meses, 12 meses), os investigadores verificam a DMO em localização idêntica do fêmur distal usando absorciometria de dupla energia.
Os pesquisadores usarão a regressão linear para avaliar a relação entre a microarquitetura e o grau de perda óssea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
as pacientes com indicação de artroplastia total do joelho e mulheres pós-menopáusicas.
Serão excluídos os pacientes que tiveram histórico de doença imunológica , fratura de fêmur e doença renal terminal .
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite grave do joelho
- Mulheres pós-menopáusicas
Critério de exclusão:
- doença imune
- estágio final da doença renal que recebem diálise
- história de fratura no fêmur distal ipsilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OA grave do joelho indicada para artroplastia total do joelho
as mulheres indicadas para TKR e pós-menopáusicas serão recrutadas neste estudo.
Excluiremos os pacientes que tiveram doença imunológica, fratura anterior do fêmur e estágio final da doença renal
|
antes da cirurgia de artroplastia total do joelho e após a cirurgia 6 meses e 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na densidade mineral óssea
Prazo: antes da cirurgia e após a cirurgia (6 meses, 12 meses)
|
Use a absorciometria de raios X de dupla energia para detectar a DMO no fêmur distal
|
antes da cirurgia e após a cirurgia (6 meses, 12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201204035RIB
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