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Use microrradiografia quantitativa para prever a perda óssea periprotética no fêmur distal após artroplastia total do joelho

12 de junho de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Use a absorciometria de raios X de dupla energia e a microrradiografia quantitativa para prever a perda óssea periprotética no fêmur distal após artroplastia total do joelho

Os investigadores levantaram a hipótese de que a microarquitetura do osso influencia o grau de perda óssea periprotética após a cirurgia de artroplastia total do joelho. Os investigadores coletaram o fragmento ósseo no fêmur distal durante a substituição total do joelho e fizeram uma análise quantitativa da radiografia. Antes e depois da cirurgia (6 meses, 12 meses), os investigadores verificam a DMO em localização idêntica do fêmur distal usando absorciometria de dupla energia. Os pesquisadores usarão a regressão linear para avaliar a relação entre a microarquitetura e o grau de perda óssea.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

as pacientes com indicação de artroplastia total do joelho e mulheres pós-menopáusicas. Serão excluídos os pacientes que tiveram histórico de doença imunológica , fratura de fêmur e doença renal terminal .

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite grave do joelho
  • Mulheres pós-menopáusicas

Critério de exclusão:

  • doença imune
  • estágio final da doença renal que recebem diálise
  • história de fratura no fêmur distal ipsilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OA grave do joelho indicada para artroplastia total do joelho
as mulheres indicadas para TKR e pós-menopáusicas serão recrutadas neste estudo. Excluiremos os pacientes que tiveram doença imunológica, fratura anterior do fêmur e estágio final da doença renal
antes da cirurgia de artroplastia total do joelho e após a cirurgia 6 meses e 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na densidade mineral óssea
Prazo: antes da cirurgia e após a cirurgia (6 meses, 12 meses)
Use a absorciometria de raios X de dupla energia para detectar a DMO no fêmur distal
antes da cirurgia e após a cirurgia (6 meses, 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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