- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01618149
Použijte kvantitativní mikroradiografii k predikci periprotetické ztráty kosti v distálním femuru po totální endoprotéze kolene
12. června 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Použijte dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii a kvantitativní mikroradiografii k predikci periprotetické ztráty kosti v distálním femuru po totální endoprotéze kolene
Výzkumníci předpokládali, že mikroarchitektura kosti ovlivňuje stupeň periprotetické kostní ztráty po operaci totální endoprotézy kolene.
Výzkumníci odebrali kostní fragment na distálním femuru při provádění totální náhrady kolena a provedli kvantitativní rentgenovou analýzu.
Před a po operaci (6 měsíců , 12 měsíců) vyšetřovatelé kontrolují BMD na identickém místě distálního femuru pomocí duální energetické absorptiometrie.
Výzkumníci použijí lineární regresi k vyhodnocení vztahu mezi mikroarchitekturou a stupněm úbytku kostní hmoty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky indikované k totální endoprotéze kolenního kloubu a ženy po menopauze.
Pacienti, kteří měli v anamnéze imunitní onemocnění, zlomeninu stehenní kosti a konečné stadium onemocnění ledvin, budou vyloučeni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká kolenní artróza
- ženy po menopauze
Kritéria vyloučení:
- imunitní onemocnění
- v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří dostávají dialýzu
- anamnéza zlomeniny ipsilaterálního distálního femuru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těžkou OA kolena, kteří jsou indikováni k totální endoprotéze kolene
do této studie bude zařazena žena, která je indikována k TKR a je po menopauze.
Vyloučíme pacienty, kteří měli imunitní onemocnění, předchozí zlomeninu stehenní kosti a konečné stadium onemocnění ledvin
|
před operací totální endoprotézy kolene a po operaci 6 měsíců a 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna minerální hustoty kostí
Časové okno: před operací a po operaci (6 měsíců, 12 měsíců)
|
K detekci BMD na distálním femuru použijte dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii
|
před operací a po operaci (6 měsíců, 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201204035RIB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rentgenová absorbometrie s duální energií
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno