Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použijte kvantitativní mikroradiografii k predikci periprotetické ztráty kosti v distálním femuru po totální endoprotéze kolene

12. června 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Použijte dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii a kvantitativní mikroradiografii k predikci periprotetické ztráty kosti v distálním femuru po totální endoprotéze kolene

Výzkumníci předpokládali, že mikroarchitektura kosti ovlivňuje stupeň periprotetické kostní ztráty po operaci totální endoprotézy kolene. Výzkumníci odebrali kostní fragment na distálním femuru při provádění totální náhrady kolena a provedli kvantitativní rentgenovou analýzu. Před a po operaci (6 měsíců , 12 měsíců) vyšetřovatelé kontrolují BMD na identickém místě distálního femuru pomocí duální energetické absorptiometrie. Výzkumníci použijí lineární regresi k vyhodnocení vztahu mezi mikroarchitekturou a stupněm úbytku kostní hmoty.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky indikované k totální endoprotéze kolenního kloubu a ženy po menopauze. Pacienti, kteří měli v anamnéze imunitní onemocnění, zlomeninu stehenní kosti a konečné stadium onemocnění ledvin, budou vyloučeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká kolenní artróza
  • ženy po menopauze

Kritéria vyloučení:

  • imunitní onemocnění
  • v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří dostávají dialýzu
  • anamnéza zlomeniny ipsilaterálního distálního femuru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těžkou OA kolena, kteří jsou indikováni k totální endoprotéze kolene
do této studie bude zařazena žena, která je indikována k TKR a je po menopauze. Vyloučíme pacienty, kteří měli imunitní onemocnění, předchozí zlomeninu stehenní kosti a konečné stadium onemocnění ledvin
před operací totální endoprotézy kolene a po operaci 6 měsíců a 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna minerální hustoty kostí
Časové okno: před operací a po operaci (6 měsíců, 12 měsíců)
K detekci BMD na distálním femuru použijte dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii
před operací a po operaci (6 měsíců, 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rentgenová absorbometrie s duální energií

Předplatit