- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01618149
Wykorzystanie mikroradiografii ilościowej do przewidywania okołoprotezowej utraty kości w dystalnej części kości udowej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
12 czerwca 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wykorzystanie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i mikroradiografii ilościowej do przewidywania okołoprotezowej utraty kości w dystalnej części kości udowej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Badacze postawili hipotezę, że mikroarchitektura kości wpływa na stopień utraty kości okołoprotezowej po operacji alloplastyki stawu kolanowego.
Badacze pobrali fragment kości w dystalnej części kości udowej podczas wykonywania całkowitej wymiany stawu kolanowego i wykonali ilościową analizę radiograficzną.
Przed i po operacji (6 miesięcy, 12 miesięcy) badacze sprawdzają BMD w identycznym położeniu dystalnej części kości udowej za pomocą absorpcjometrii podwójnej energii.
Badacze wykorzystają regresję liniową do oceny związku między mikroarchitekturą a stopniem utraty masy kostnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki ze wskazaniami do alloplastyki stawu kolanowego oraz kobiety po menopauzie.
Pacjenci z historią chorób immunologicznych, złamaniem kości udowej i schyłkową niewydolnością nerek zostaną wykluczeni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Kobiet po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- choroba immunologiczna
- schyłkowej fazie choroby nerek, którzy są dializowani
- historia złamania dystalnej kości udowej po tej samej stronie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których wskazana jest całkowita alloplastyka stawu kolanowego
kobiety, które są wskazane do TKR i są po menopauzie, zostaną zrekrutowane do tego badania.
Wykluczymy pacjentów z chorobą immunologiczną, wcześniejszym złamaniem kości udowej i schyłkową niewydolnością nerek
|
przed operacją alloplastyki stawu kolanowego oraz po operacji 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji (6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Użyj absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, aby wykryć BMD w dystalnej części kości udowej
|
przed operacją i po operacji (6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201204035RIB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Jeszcze nie rekrutacja
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Biosense Webster, Inc.RekrutacyjnyZaburzenia rytmu sercaIzrael, Niemcy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwecja, Austria, Francja, Holandia, Włochy, Węgry, Portugalia, Irlandia, Szwajcaria
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital, Herlev-GentofteJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Przerzuty do kości | Przerzuty do mózguDania
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)