- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01618149
Brug kvantitativ mikroradiografi til at forudsige det periprotetiske knogletab i distal femur efter total knæarthroplastik
12. juni 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Brug dobbelt-energi røntgenabsorption og kvantitativ mikroradiografi til at forudsige det periprotetiske knogletab i distal femur efter total knæarthroplastik
Forskerne antog, at knoglemikroarkitekturen påvirker graden af periprostetisk knogletab efter total knæarthroplastik.
Efterforskerne indsamlede knoglefragmentet ved det distale lårben, mens de udførte total knæudskiftning og tog kvantitativ røntgenanalyse.
Før og efter operationen (6 måneder, 12 måneder) kontrollerer efterforskerne BMD på identisk placering af det distale lårben ved at bruge dobbelt energiabsorptiometri.
Forskerne vil bruge lineær regression til at evaluere sammenhængen mellem mikroarkitekturen og graden af knogletab.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ching Chuan Jiang, professor
- Telefonnummer: 65273 23123456
- E-mail: ccj@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wei cheng Huang, resident
- E-mail: osteocheng@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ching Chuan Jiang, professoir
- Telefonnummer: 65273 886223123456
- E-mail: ccj@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
de patienter, der er indiceret til total knæarthroplastik og er postmenopausale kvinder.
De patienter, som har haft immunsygdomme, lårbensbrud og slutstadiet af nyresygdom, vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær knæartrose
- postmenopausale kvinder
Ekskluderingskriterier:
- immunsygdom
- slutstadiet af nyresygdom, som får dialyse
- historie med fraktur ved ipsilateral distal femur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
svær knæ-OA, der er indiceret til total knæarthroplastik
kvinden, der er indiceret til TKR og er postmenopausal, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.
Vi vil udelukke de patienter, der havde immunsygdom, tidligere brud på lårbenet og slutstadiet af nyresygdom
|
før operationen af total knæarthroplastik og efter operationen 6 måneder og 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i knoglemineraltæthed
Tidsramme: før operationen og efter sugery (6 måneder, 12 måneder)
|
Brug dobbeltenergi røntgenabsorptiometri til at detektere til BMD ved det distale lårben
|
før operationen og efter sugery (6 måneder, 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2012
Først opslået (Skøn)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201204035RIB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringLevercirrhose | Hepatocellulært karcinom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomItalien
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAfsluttetRegional organsammensætning | Kortisol og testosteron niveauerSpanien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetKritisk sygdom | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetesDanmark
-
Medical College of WisconsinAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater