- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01618149
Käytä kvantitatiivinen mikroradiografia ennustaaksesi periprostettisen luukadon distaalisessa reisiluussa koko polven artroplastian jälkeen
tiistai 12. kesäkuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Käytä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ja kvantitatiivista mikroradiografiaa periprostettisen luukadon ennustamiseen distaalisessa reisiluussa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tutkijat olettivat, että luun mikroarkkitehtuuri vaikuttaa periprosteettisen luukadon asteeseen polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tutkijat keräsivät luufragmentin distaalisesta reisiluusta suorittaessaan koko polven tekonivelleikkauksen ja ottavat kvantitatiivisen radiografian analyysin.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen (6 kuukautta, 12 kuukautta) tutkijat tarkistavat BMD:n distaalisen reisiluun identtisessä kohdassa käyttämällä kaksoisenergian absorptiometriaa.
Tutkijat käyttävät lineaarista regressiota arvioidakseen mikroarkkitehtuurin ja luukadon asteen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tarkoitettu polven kokonaisartroplastia ja jotka ovat postmenopausaalisia naisia.
Potilaat, joilla on ollut immuunisairaus, reisiluun murtuma ja munuaissairauden loppuvaihe, suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea polven nivelrikko
- vaihdevuosien jälkeiset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- immuuni sairaus
- munuaissairauden loppuvaiheessa, jotka saavat dialyysihoitoa
- ipsilateraalisen distaalisen reisiluun murtuma historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
vaikea polven OA, jotka on tarkoitettu polven kokonaisartroplastiaan
naiset, joille on tarkoitettu TKR:ää ja jotka ovat menopaussin jälkeen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Suljemme pois potilaat, joilla oli immuunisairaus, edellinen reisiluun murtuma ja munuaissairauden loppuvaihe
|
ennen polven kokonaisartroplastia leikkausta ja leikkauksen jälkeen 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (6kk, 12kk)
|
Käytä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa luun mineraalitiheyden havaitsemiseksi distaalissa reisiluun
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (6kk, 12kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201204035RIB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
-
Fundación Santiago Dexeus FontValmis
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFValmisAlueelimen kokoonpano | Kortisoli- ja testosteronitasotEspanja
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKriittinen sairaus | Metabolinen oireyhtymä | Tyypin 2 diabetesTanska
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisNiveltulehdus, nuorisoYhdysvallat
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKrooniset munuaissairaudet | Tyypin 2 diabetes | Alkoholiton rasvamaksasairausTanska
-
Mayo ClinicRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkSteno Diabetes Center Copenhagen; Herlev and Gentofte Hospital; The Novo Nordisk...LopetettuKrooniset munuaissairaudet | Prediabetes | Alkoholiton rasvamaksasairaus | MunuaissiirtoTanska