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Verwenden Sie quantitative Mikroradiographie, um den periprothetischen Knochenverlust im distalen Femur nach einer Knieendoprothetik vorherzusagen

12. Juni 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Verwenden Sie Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und quantitative Mikroradiographie, um den periprothetischen Knochenverlust im distalen Femur nach einer Knieendoprothetik vorherzusagen

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Mikroarchitektur des Knochens das Ausmaß des periprothetischen Knochenverlusts nach einer Knieendoprothetik beeinflusst. Die Forscher sammelten das Knochenfragment am distalen Femur, während sie einen vollständigen Knieersatz durchführten, und führten eine quantitative Röntgenanalyse durch. Vor und nach der Operation (6 Monate, 12 Monate) überprüfen die Forscher die BMD an identischer Stelle des distalen Femurs mittels Dual-Energy-Absorptiometrie. Die Forscher werden die lineare Regression verwenden, um die Beziehung zwischen der Mikroarchitektur und dem Grad des Knochenverlusts zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die Patienten, bei denen eine Knieendoprothetik indiziert ist und die postmenopausale Frauen sind. Ausgeschlossen werden Patienten mit einer Vorgeschichte einer Immunerkrankung, einer Femurfraktur und einer Nierenerkrankung im Endstadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Kniearthrose
  • Frauen nach der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • Immunerkrankung
  • Endstadium einer Nierenerkrankung, die eine Dialyse erhalten
  • Vorgeschichte einer Fraktur am ipsilateralen distalen Femur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwere Knie-Arthrose, bei denen eine Knieendoprothetik indiziert ist
Die Frauen, bei denen eine TKR indiziert ist und die sich nach der Menopause befinden, werden in dieser Studie rekrutiert. Wir werden die Patienten ausschließen, die eine Immunerkrankung, eine frühere Femurfraktur und ein Endstadium einer Nierenerkrankung hatten
Strahlung: Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie
vor der Operation der Knieendoprothetik und nach der Operation 6 Monate und 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: vor der Operation und nach der Operation (6 Monate, 12 Monate)
Verwenden Sie Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, um BMD am distalen Femur zu erkennen
vor der Operation und nach der Operation (6 Monate, 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201204035RIB

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