Utilice la microrradiografía cuantitativa para predecir la pérdida ósea periprotésica en el fémur distal después de una artroplastia total de rodilla
12 de junio de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Utilice la absorciometría de rayos X de energía dual y la microrradiografía cuantitativa para predecir la pérdida ósea periprotésica en el fémur distal después de la artroplastia total de rodilla
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la microarquitectura del hueso influye en el grado de pérdida ósea periprotésica después de la cirugía de artroplastia total de rodilla.
Los investigadores recolectaron el fragmento óseo en el fémur distal mientras realizaban un reemplazo total de rodilla y tomaron un análisis radiográfico cuantitativo.
Antes y después de la cirugía (6 meses, 12 meses), los investigadores verifican la DMO en una ubicación idéntica del fémur distal mediante el uso de absorciometría de energía dual.
Los investigadores utilizarán la regresión lineal para evaluar la relación entre la microarquitectura y el grado de pérdida ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
las pacientes que están indicadas para una artroplastia total de rodilla y son mujeres posmenopáusicas.
Se excluirán los pacientes que tuvieran antecedentes de enfermedad inmunológica, fractura de fémur y etapa terminal de enfermedad renal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis severa de rodilla
- mujeres postmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- enfermedad inmune
- etapa final de la enfermedad renal que reciben diálisis
- antecedentes de fractura en el fémur distal ipsilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OA grave de rodilla que están indicados para una artroplastia total de rodilla
las mujeres indicadas para TKR y posmenopáusicas serán reclutadas en este estudio.
Excluiremos a los pacientes que tenían enfermedad inmune, fractura previa de fémur y etapa terminal de enfermedad renal.
|
antes de la cirugía de artroplastia total de rodilla y después de la cirugía 6 meses y 12 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y después de la cirugía (6 meses, 12 meses)
|
Utilice la absorciometría de rayos X de energía dual para detectar la DMO en el fémur distal
|
antes de la cirugía y después de la cirugía (6 meses, 12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201204035RIB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .