Gebruik kwantitatieve microradiografie om het periprothetische botverlies in het distale dijbeen na een totale knieartroplastiek te voorspellen
12 juni 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Gebruik dual-energy röntgenabsorptiometrie en kwantitatieve microradiografie om het periprothetische botverlies in distale femur na totale knieartroplastiek te voorspellen
De onderzoekers veronderstelden dat de microarchitectuur van het bot de mate van periprothetisch botverlies na een totale knieartroplastiek beïnvloedt.
De onderzoekers verzamelden het botfragment bij het distale dijbeen terwijl ze een totale knievervanging uitvoerden en voerden kwantitatieve radiografische analyse uit.
Voor en na de operatie (6 maanden, 12 maanden) controleren de onderzoekers de BMD op identieke plaats van het distale dijbeen door gebruik te maken van dubbele energie-absorptiometrie.
De onderzoekers zullen lineaire regressie gebruiken om de relatie tussen de microarchitectuur en de mate van botverlies te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten die geïndiceerd zijn voor een totale knieprothese en postmenopauzale vrouwen zijn.
De patiënten met een voorgeschiedenis van immuunziekte, fractuur van het dijbeen en eindstadium van nierziekte zullen worden uitgesloten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige artrose van de knie
- postmenopauzale vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- immuun ziekte
- eindstadium van nierziekte die dialyse ondergaan
- voorgeschiedenis van fractuur aan ipsilateraal distaal dijbeen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ernstige knieartrose die geïndiceerd zijn voor een totale knieartroplastiek
de vrouw die geïndiceerd is voor TKR en postmenopauzaal is, zal in deze studie worden gerekruteerd.
We zullen de patiënten uitsluiten die een immuunziekte, een eerdere breuk van het dijbeen en een eindstadium van een nierziekte hadden
|
voor de operatie van een totale knieprothese en na de operatie 6 maanden en 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie (6 maanden, 12 maanden)
|
Gebruik dubbele energie röntgenabsorptiometrie om BMD op het distale dijbeen te detecteren
|
voor de operatie en na de operatie (6 maanden, 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201204035RIB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .