- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01618149
Använd kvantitativ mikroradiografi för att förutsäga den periprotetiska benförlusten i distala lårbenet efter total knäprotesplastik
12 juni 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Använd dubbel-energi röntgenabsorption och kvantitativ mikroradiografi för att förutsäga den periprotetiska benförlusten i distal femur efter total knäprotesplastik
Utredarna antog att benets mikroarkitektur påverkar graden av periprostetisk benförlust efter total knäprotesoperation.
Utredarna samlade in benfragmentet vid det distala lårbenet medan de utförde total knäprotes och tog kvantitativ röntgenanalys.
Före och efter operationen (6 månader, 12 månader) kontrollerar utredarna BMD på identisk plats för det distala lårbenet genom att använda dubbel energiabsorptiometri.
Utredarna kommer att använda linjär regression för att utvärdera sambandet mellan mikroarkitekturen och graden av benförlust.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
de patienter som är indicerade för total knäprotesplastik och är postmenopausala kvinnor.
De patienter som har haft immunsjukdom, fraktur på lårbenet och slutstadiet av njursjukdom kommer att exkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svår knäartros
- postmenopausala kvinnor
Exklusions kriterier:
- immunsjukdom
- slutstadiet av njursjukdom som får dialys
- historia av fraktur vid ipsilateral distal femur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
svår artros i knä som är indicerade för total knäprotesplastik
kvinnan som är indikerad för TKR och är postmenopausal kommer att rekryteras i denna studie.
Vi kommer att utesluta patienter som hade immunsjukdom, tidigare fraktur på lårbenet och slutstadiet av njursjukdom
|
före operationen av total knäprotesplastik och efter operationen 6 månader och 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i benmineraltäthet
Tidsram: före operationen och efter sugeriet (6 månader, 12 månader)
|
Använd dubbelenergi röntgenabsorptiometri för att detektera BMD vid det distala lårbenet
|
före operationen och efter sugeriet (6 månader, 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201204035RIB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på dubbelenergi röntgenabsorptiometri
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAvslutadRegional kroppssammansättning | Kortisol och testosteronnivåerSpanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringLevercirros | Hepatocellulärt karcinom | Icke-alkoholisk fettleversjukdomItalien
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadKritisk sjukdom | Metaboliskt syndrom | Diabetes typ 2Danmark