- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01618149
무릎 인공관절 전치환술 후 원위 대퇴골의 삽입물 주위 뼈 손실을 예측하기 위해 정량적 마이크로라디오그래피를 사용합니다.
2012년 6월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
슬관절 전치환술 후 원위 대퇴골의 삽입물 주위 뼈 손실을 예측하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측법 및 정량적 마이크로라디오그래피 사용
연구자들은 뼈의 미세 구조가 슬관절 전치환술 후 삽입물 주위 뼈 손실 정도에 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
연구진은 슬관절 전치환술을 시행하면서 대퇴골 원위부에서 골편을 채취하여 정량적 방사선 분석을 하였다.
수술 전과 후(6개월, 12개월) 이중 에너지 흡수 측정법을 이용하여 원위 대퇴골의 동일한 위치에서 골밀도를 확인한다.
연구자들은 선형 회귀를 사용하여 마이크로아키텍처와 뼈 손실 정도 사이의 관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술이 필요한 폐경 후 여성 환자.
면역질환, 대퇴골 골절, 신질환 말기 병력이 있는 환자는 제외
설명
포함 기준:
- 심한 무릎 골관절염
- 폐경 후 여성
제외 기준:
- 면역 질환
- 투석을 받는 신장 질환의 말기
- 동측 원위 대퇴골의 골절 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
슬관절 전치환술이 필요한 중증 무릎 OA
TKR에 대해 적응증이 있고 폐경 후인 여성이 이 연구에 모집될 것입니다.
면역 질환, 이전 대퇴골 골절 및 신질환 말기 환자는 제외합니다.
|
슬관절 전치환술 수술 전과 수술 후 6개월 12개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도의 변화
기간: 수술 전과 수술 후(6개월 ,12개월)
|
원위 대퇴골에서 BMD를 감지하기 위해 이중 에너지 X선 흡광도법을 사용합니다.
|
수술 전과 수술 후(6개월 ,12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201204035RIB
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이중 에너지 X선 흡광계에 대한 임상 시험
-
Rigshospitalet, DenmarkSteno Diabetes Center Copenhagen; Herlev and Gentofte Hospital; The Novo Nordisk Foundation...종료됨
-
Balgrist University Hospital완전한
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven알려지지 않은