Bruk kvantitativ mikroradiografi for å forutsi periprotetisk bentap i distal femur etter total kneartroplastikk
12. juni 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Bruk dobbeltenergi røntgenabsorpsjon og kvantitativ mikroradiografi for å forutsi det periprotetiske beintapet i distal femur etter total kneartroplastikk
Etterforskerne antok at beinets mikroarkitektur påvirker graden av periprostetisk bentap etter total kneprotesekirurgi.
Undersøkerne samlet inn beinfragmentet ved det distale femur mens de utførte total kneprotese og tok kvantitativ radiografianalyse.
Før og etter operasjonen (6 måneder, 12 måneder), sjekker etterforskerne BMD på identisk plassering av den distale femur ved å bruke dobbel energiabsorptiometri.
Etterforskerne vil bruke lineær regresjon for å evaluere forholdet mellom mikroarkitekturen og graden av bentap.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene som er indisert for total kneartroplastikk og er postmenopausale kvinner.
Pasienter som har hatt immunsykdommer, brudd i lårbenet og sluttstadiet av nyresykdom vil bli ekskludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig kneartrose
- postmenopausale kvinner
Ekskluderingskriterier:
- immunsykdom
- sluttstadiet av nyresykdom som får dialyse
- historie med fraktur ved ipsilateral distal femur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alvorlig kne-OA som er indisert for total kneartroplastikk
kvinnen som er indisert for TKR og er postmenopausal vil bli rekruttert i denne studien.
Vi vil ekskludere pasienter som hadde immunsykdom, tidligere lårbensbrudd og sluttstadium av nyresykdom
|
før operasjonen av total kneartroplastikk og etter operasjonen 6 måneder og 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i beinmineraltetthet
Tidsramme: før operasjonen og etter inngrepet (6 måneder, 12 måneder)
|
Bruk dual energy x-ray absorptiometri for å oppdage BMD ved distale femur
|
før operasjonen og etter inngrepet (6 måneder, 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ching chuan Jiang, professor, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201204035RIB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .