長期人工呼吸患者の気道保護能力の予測因子
2014年10月2日 更新者：Matthias Eikermann、Massachusetts General Hospital
長期換気患者における適切な上気道機能の予測因子の決定
同じ IRB プロトコル # を使用した 2 部構成の研究の最初の部分で、「A」とラベル付けされています。
研究者は、臨床的筋力評価 (手動筋力テスト) が長期換気被験者の嚥下中の気道保護能力を予測するという仮説を立てました。
より具体的には、研究者らは、筋力の低下は、喉頭周辺領域 (谷および梨状洞残留スケール (VPSR スケール [NRS: 0-4] > 1)) からの分泌物を除去できず、材料が喉頭に侵入することに関連していると仮定しました。気道 (PAS スケール [1-8]> 1)、気管内吸引の素因となるはずです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸器急性および外科集中治療室の長期換気および気管切開患者
説明
包含基準:
- 呼吸器急性期治療室および外科集中治療室に入院した患者。主要な学術教育病院の長期人工呼吸患者が混在するユニット。
- 18歳以上。
- -気管切開を伴う長期換気患者 (>10 日)
除外基準:
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) 0 で定義される意識レベルの低下。
- 非協力的な患者、せん妄のCAMスコアが陽性。
- 女性の場合：妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期換気被験者
筋力測定、人工呼吸器
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MRC スコア (0-60) は、腕の外転、前腕の屈曲、手首の伸展、脚の屈曲、膝の伸展、および足の背屈に対する筋力の臨床評価であり、スコアは ( 0-5) 各測定で
人工呼吸器は、自発呼吸を補助または置換するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：嚥下の光ファイバー内視鏡評価の24時間以内
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気管切開患者の筋力低下の程度を評価するために、Medical Research Council (MRC) スケール (0-60) を使用します。
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嚥下の光ファイバー内視鏡評価の24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋力低下（MRC<48）で臨床的誤嚥を起こした患者の数
時間枠：3ヶ月以内のフォローアップ
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3ヶ月以内のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthias Eikermann, MD, PhD、MGH, Harvard Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Butler SG, Stuart A, Markley L, Rees C. Penetration and aspiration in healthy older adults as assessed during endoscopic evaluation of swallowing. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):190-8. doi: 10.1177/000348940911800306.
- Kleyweg RP, van der Meche FG, Schmitz PI. Interobserver agreement in the assessment of muscle strength and functional abilities in Guillain-Barre syndrome. Muscle Nerve. 1991 Nov;14(11):1103-9. doi: 10.1002/mus.880141111.
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月2日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。