장기 환기 환자의 기도 보호 능력 예측 인자
2014년 10월 2일 업데이트: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
장기 환기 환자에서 적절한 상기도 기능의 예측 인자 결정
동일한 IRB 프로토콜 #을 사용하고 'A'로 표시된 2파트 연구의 첫 번째 부분.
연구자들은 임상 근력 평가(수동 근력 검사)가 장기 환기 피험자에서 삼키는 동안 기도를 보호하는 능력을 예측한다고 가정했습니다.
보다 구체적으로, 연구자들은 낮은 근력이 후두주위 영역(valleculae and pyriform sinus residual scale(VPSR scale[NRS: 0-4] of > 1))에서 분비물을 제거할 수 없고 재료를 기도(PAS 척도 [1-8]> 1), 기관 내 흡인에 취약해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기 급성 및 외과 집중 치료실의 장기 환기 및 기관 절개 환자
설명
포함 기준:
- 호흡기 급성 치료 병동 및 외과 집중 치료 병동에 입원한 환자는 주요 대학 교육 병원에서 장기 환기 환자가 혼합된 병동입니다.
- 18세 이상.
- 기관 절개술을 받은 장기 환기 환자(>10일)
제외 기준:
- Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) 0으로 정의된 의식 수준 감소.
- 비협조적 환자, 섬망에 대해 CAM 점수 양성.
- 여성의 경우: 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장기 통풍 과목
근력 측정, 인공호흡기
|
MRC 점수(0-60)는 팔의 외전, 전완의 굴곡, 손목의 신전, 다리의 굴곡, 무릎의 신전 및 발의 배측굴곡에 대한 근력의 임상적 평가( 0-5) 각 측정에서
자발 호흡을 돕거나 대체하기 위해 기계식 인공 호흡기가 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 연하의 광섬유 내시경 평가 후 24시간 이내
|
우리는 기관절개술을 받은 환자의 근력 약화 정도를 평가하기 위해 MRC(Medical Research Council) 척도(0-60)를 사용합니다.
|
연하의 광섬유 내시경 평가 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상적 열망이 발생한 근육 약화(MRC<48) 환자의 수
기간: 3개월 이내 사후관리
|
3개월 이내 사후관리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Butler SG, Stuart A, Markley L, Rees C. Penetration and aspiration in healthy older adults as assessed during endoscopic evaluation of swallowing. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):190-8. doi: 10.1177/000348940911800306.
- Kleyweg RP, van der Meche FG, Schmitz PI. Interobserver agreement in the assessment of muscle strength and functional abilities in Guillain-Barre syndrome. Muscle Nerve. 1991 Nov;14(11):1103-9. doi: 10.1002/mus.880141111.
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .