Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van het vermogen om de luchtweg te beschermen bij langdurig beademde patiënten

2 oktober 2014 bijgewerkt door: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Bepaling van voorspellers van adequate bovenste luchtwegfunctie bij langdurig beademde patiënten

Eerste deel van een 2-delige studie met hetzelfde IRB-protocol #, en gelabeld 'A'. Onderzoekers veronderstelden dat klinische beoordeling van de spierkracht (handmatige spiertest) het vermogen om de luchtweg te beschermen tijdens het slikken voorspelt bij langdurig beademde proefpersonen. Meer specifiek veronderstelden de onderzoekers dat een lage spierkracht verband houdt met het onvermogen om secreties uit het peri-larynxgebied te verwijderen (valleculae en pyriforme sinusresiduschaal (VPSR-schaal [NRS: 0-4] ​​van > 1) en het binnendringen van de materialen in luchtweg (PAS-schaal [1-8]> 1), die vatbaar zou moeten zijn voor endotracheale aspiratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Langdurig beademde en tracheostomische patiënten op de Respiratory Acute and Surgical Intensive Care Unit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn opgenomen op de Respiratory Acute Care Unit en de Surgical Intensive Care Unit, afdelingen met een gemengde verzameling van langdurig beademde patiënten in een groot academisch academisch ziekenhuis.
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  3. Langdurig beademde patiënten (> 10 dagen) met tracheotomieën

Uitsluitingscriteria:

  1. Verlaagd bewustzijnsniveau zoals gedefinieerd door een Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) van 0.
  2. Niet meewerkende patiënt, CAM-score positief voor delirium.
  3. Voor vrouwen: zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Langdurig geventileerde onderwerpen
Spierkrachtmeting, ventilator
Ander: Meting van spierkracht
MRC-score (0-60) is een klinische beoordeling van spierkracht bij abductie van de arm, flexie van de onderarm, extensie van de pols, flexie van het been, extensie van de knie en dorsaalflexie van de voet met de score van ( 0-5) bij elke meting
Ander: Ventilator
Een mechanische ventilator wordt gebruikt om spontane ademhaling te ondersteunen of te vervangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken
We gebruiken de Medical Research Council (MRC)-schaal (0-60) om de mate van spierzwakte bij patiënten met een tracheotomie te evalueren.
Binnen 24 uur na fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met spierzwakte (MRC<48) dat klinische aspiratie ontwikkelde
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden follow-up
Binnen 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P001919A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren