长期通气患者气道保护能力的预测因子
2014年10月2日 更新者：Matthias Eikermann、Massachusetts General Hospital
确定长期通气患者上气道功能正常的预测因素
具有相同 IRB 协议 # 并标记为“A”的 2 部分研究的第一部分。
研究人员假设临床肌肉力量评估（徒手肌肉测试）可以预测长期通气受试者在吞咽过程中保护气道的能力。
更具体地说，研究人员假设低肌肉力量与无法清除喉周区域的分泌物（谷丘和梨状窦残留量表（VPSR 量表 [NRS：0-4] > 1））并将物质进入气道（PAS 量表 [1-8]> 1），应易于气管内误吸。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
呼吸急性和外科重症监护病房的长期通气和气管切开患者
描述
纳入标准：
- 入住呼吸急症监护病房和外科重症监护病房的患者，这些病房混合了大型学术教学医院的长期通气患者。
- 年龄在 18 岁以上。
- 接受气管切开术的长期通气患者（>10 天）
排除标准：
- 里士满激越镇静量表 (RASS) 定义的意识水平下降为 0。
- 不合作的患者，CAM 评分为谵妄阳性。
- 对于女性：怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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长期通风对象
肌肉力量测量，呼吸机
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MRC评分（0-60）是对手臂外展、前臂屈曲、腕部伸展、腿部屈曲、膝关节伸展和足背屈的肌肉力量的临床评估，评分为（ 0-5) 每次测量
机械呼吸机用于辅助或替代自主呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：24 小时内对吞咽进行纤维内镜评估
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我们使用医学研究委员会 (MRC) 量表 (0-60) 来评估气管切开患者的肌肉无力程度。
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24 小时内对吞咽进行纤维内镜评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生临床误吸的肌肉无力 (MRC<48) 患者人数
大体时间：3个月内随访
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3个月内随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Eikermann, MD, PhD、MGH, Harvard Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Butler SG, Stuart A, Markley L, Rees C. Penetration and aspiration in healthy older adults as assessed during endoscopic evaluation of swallowing. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):190-8. doi: 10.1177/000348940911800306.
- Kleyweg RP, van der Meche FG, Schmitz PI. Interobserver agreement in the assessment of muscle strength and functional abilities in Guillain-Barre syndrome. Muscle Nerve. 1991 Nov;14(11):1103-9. doi: 10.1002/mus.880141111.
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月11日
首次发布 (估计)
2012年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月2日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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