Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы способности защитить дыхательные пути у пациентов, длительно находящихся на ИВЛ

2 октября 2014 г. обновлено: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Определение предикторов адекватной функции верхних дыхательных путей у пациентов, длительно находящихся на ИВЛ

Первая часть исследования, состоящего из 2 частей, с тем же протоколом IRB № и помечена буквой «А». Исследователи предположили, что клиническая оценка мышечной силы (мануальное мышечное тестирование) предсказывает способность защищать дыхательные пути во время глотания у субъектов, находящихся на ИВЛ в течение длительного времени. В частности, исследователи выдвинули гипотезу о том, что низкая мышечная сила связана с неспособностью выводить секрет из периларингеальной области (долины и грушевидные пазухи по шкале остатков (шкала VPSR [NRS: 0-4] ​​> 1) и попаданием материалов в дыхательных путей (шкала PAS [1-8] > 1), что должно предрасполагать к эндотрахеальной аспирации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с длительной вентиляцией легких и трахеостомией в отделении неотложной респираторной и хирургической интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, поступившие в отделение неотложной респираторной терапии и хирургическое отделение интенсивной терапии, отделения со смешанным набором пациентов, находящихся на ИВЛ в течение длительного времени в крупной академической клинической больнице.
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. Пациенты с длительной вентиляцией легких (> 10 дней) с трахеотомиями

Критерий исключения:

  1. Снижение уровня сознания по Ричмондской шкале ажитации и седации (RASS) 0.
  2. Пациент, не сотрудничающий с пациентом, положительная оценка САМ на делирий.
  3. Для женщин: беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с длительной вентиляцией
Измерение мышечной силы, вентилятор
Другой: Измерение мышечной силы
Оценка MRC (0-60) представляет собой клиническую оценку мышечной силы при отведении руки, сгибании предплечья, разгибании запястья, сгибании ноги, разгибании колена и тыльном сгибании стопы с оценкой ( 0-5) по каждому измерению
Другой: Вентилятор
Механический вентилятор используется для помощи или замены самостоятельного дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: В течение 24 часов после фиброоптической эндоскопической оценки глотки
Мы используем шкалу Совета медицинских исследований (MRC) (0-60) для оценки степени мышечной слабости у пациентов после трахеостомии.
В течение 24 часов после фиброоптической эндоскопической оценки глотки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с мышечной слабостью (MRC<48), у которых развилась клиническая аспирация
Временное ограничение: В течение 3 месяцев наблюдения
В течение 3 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010P001919A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться