Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for evnen til at beskytte luftvejene hos langtidsventilerede patienter

2. oktober 2014 opdateret af: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Bestemmelse af forudsigelser for tilstrækkelig øvre luftvejsfunktion hos langtidsventilerede patienter

Første del af et 2-delt studie med samme IRB protokol # og mærket 'A'. Forskere antog, at klinisk muskelstyrkevurdering (manuel muskeltestning) forudsiger evnen til at beskytte luftvejene under synke hos langtidsventilerede forsøgspersoner. Mere specifikt antog efterforskerne, at lav muskelstyrke er forbundet med manglende evne til at fjerne sekreter fra det peri-laryngeale område (valleculae og pyriform sinus restskala (VPSR-skala [NRS: 0-4] ​​på > 1) og at trænge materialerne ind i luftveje (PAS-skala [1-8]> 1), som skulle disponere for endotracheal aspiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Langtidsventilerede og trakeostomiserede patienter på respiratorisk akut og kirurgisk intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt på respiratorisk akutafdeling og kirurgisk intensivafdeling, enheder med en blandet samling af langtidsventilerede patienter på et større akademisk undervisningshospital.
  2. Alder over 18 år.
  3. Langtidsventilerede patienter (>10 dage) med trakeotomier

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsat bevidsthedsniveau som defineret af en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) på 0.
  2. Ikke-samarbejdsvillig patient, CAM-score positiv for delirium.
  3. For kvinder: graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langtidsventilerede emner
Muskelstyrkemåling, ventilator
Andet: Muskelstyrkemåling
MRC-score (0-60) er en klinisk vurdering af muskelkraft ved abduktion af armen, fleksion af underarmen, ekstension af håndleddet, fleksion af benet, forlængelse af knæet og dorsal fleksion af foden med scoren på ( 0-5) på hver måling
Andet: Ventilator
En mekanisk ventilator bruges til at hjælpe eller erstatte spontan vejrtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke
Vi bruger Medical Research Council (MRC) skala (0-60) til at evaluere graden af ​​muskelsvaghed hos de trakeostomiserede patienter.
Inden for 24 timer efter fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med muskelsvaghed (MRC<48), som udviklede klinisk aspiration
Tidsramme: Inden for 3 måneders opfølgning
Inden for 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (SKØN)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P001919A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelstyrkemåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner