Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory schopnosti chránit dýchací cesty u dlouhodobě ventilovaných pacientů

2. října 2014 aktualizováno: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Stanovení prediktorů adekvátní funkce horních cest dýchacích u dlouhodobě ventilovaných pacientů

První část dvoudílné studie se stejným protokolem IRB # a označená „A“. Výzkumníci předpokládali, že klinické hodnocení svalové síly (manuální svalové testování) předpovídá schopnost chránit dýchací cesty během polykání u dlouhodobě ventilovaných subjektů. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé předpokládali, že nízká svalová síla je spojena s neschopností odstraňovat sekrety z perilaryngeální oblasti (valleculae a stupnice zbytků pyriformních sinusů (škála VPSR [NRS: 0-4] ​​> 1) a vstupem materiálů do dýchacích cest (PAS stupnice [1-8]> 1), což by mělo predisponovat k endotracheální aspiraci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dlouhodobě ventilovaní a tracheostomizovaní pacienti na jednotce respirační akutní a chirurgické intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijatí na jednotku respirační akutní péče a jednotku chirurgické intenzivní péče, jednotky se smíšenou sbírkou dlouhodobě ventilovaných pacientů ve velké akademické fakultní nemocnici.
  2. Věk nad 18 let.
  3. Dlouhodobě ventilovaní pacienti (>10 dní) s tracheotomií

Kritéria vyloučení:

  1. Snížená úroveň vědomí definovaná Richmondovou stupnicí sedace agitace (RASS) 0.
  2. Nespolupracující pacient, CAM skóre pozitivní na delirium.
  3. Pro ženy: těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhodobě ventilované subjekty
Měření svalové síly, ventilátor
Jiný: Měření svalové síly
MRC skóre (0-60) je klinické hodnocení svalové síly při abdukci paže, flexi předloktí, extenzi zápěstí, flexi nohy, extenzi kolene a dorzální flexi nohy se skóre ( 0-5) při každém měření
Jiný: Ventilátor
K podpoře nebo nahrazení spontánního dýchání se používá mechanický ventilátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Do 24 hodin od fibrooptického endoskopického vyhodnocení polykání
K hodnocení stupně svalové slabosti u tracheostomizovaných pacientů používáme škálu Medical Research Council (MRC) (0-60).
Do 24 hodin od fibrooptického endoskopického vyhodnocení polykání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů se svalovou slabostí (MRC<48), u kterých se vyvinula klinická aspirace
Časové okno: Do 3 měsíců sledování
Do 3 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010P001919A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření svalové síly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit