Prediktorer för förmågan att skydda luftvägarna hos långtidsventilerade patienter
2 oktober 2014 uppdaterad av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Fastställande av prediktorer för adekvat övre luftvägsfunktion hos långtidsventilerade patienter
Första delen av en 2-dels studie med samma IRB-protokoll #, och märkt 'A'.
Utredare antog att klinisk muskelstyrkabedömning (manuell muskeltestning) förutsäger förmågan att skydda luftvägarna under sväljning hos långvarigt ventilerade försökspersoner.
Mer specifikt antog utredarna att låg muskelstyrka är associerad med oförmågan att rensa sekret från peri-laryngealområdet (valleculae och pyriform sinus restskala (VPSR-skala [NRS: 0-4] av > 1) och tränga in i materialen i luftvägar (PAS-skala [1-8]> 1), som bör predisponera för endotrakeal aspiration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Långtidsventilerade och trakeostomierade patienter på respiratorisk akut- och kirurgisk intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på respiratorisk akutvårdsavdelning och kirurgisk intensivvårdsavdelning, enheter med en blandad samling långtidsventilerade patienter på ett större akademiskt undervisningssjukhus.
- Ålder över 18 år.
- Långtidsventilerade patienter (>10 dagar) med trakeotomier
Exklusions kriterier:
- Minskad nivå av medvetande enligt definitionen av Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) på 0.
- Icke-samarbetsvillig patient, CAM-poäng positiv för delirium.
- För kvinnor: graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Långtidsventilerade ämnen
Muskelstyrkemätning, ventilator
|
MRC-poäng (0-60) är en klinisk bedömning av muskelkraft vid abduktion av armen, böjning av underarmen, förlängning av handleden, böjning av benet, förlängning av knä och dorsal böjning av foten med poängen av ( 0-5) på varje mätning
En mekanisk ventilator används för att hjälpa eller ersätta spontan andning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Inom 24 timmar efter fiberoptisk endoskopisk utvärdering av svälj
|
Vi använder Medical Research Council (MRC) skala (0-60) för att utvärdera graden av muskelsvaghet hos de trakeostomierade patienterna.
|
Inom 24 timmar efter fiberoptisk endoskopisk utvärdering av svälj
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med muskelsvaghet (MRC<48) som utvecklade klinisk aspiration
Tidsram: Inom 3 månaders uppföljning
|
Inom 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Butler SG, Stuart A, Markley L, Rees C. Penetration and aspiration in healthy older adults as assessed during endoscopic evaluation of swallowing. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):190-8. doi: 10.1177/000348940911800306.
- Kleyweg RP, van der Meche FG, Schmitz PI. Interobserver agreement in the assessment of muscle strength and functional abilities in Guillain-Barre syndrome. Muscle Nerve. 1991 Nov;14(11):1103-9. doi: 10.1002/mus.880141111.
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P001919A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .