Preditores da capacidade de proteger as vias aéreas em pacientes ventilados a longo prazo
2 de outubro de 2014 atualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Determinando Preditores de Função Adequada das Vias Aéreas Superiores em Pacientes Ventilados a Longo Prazo
Primeira parte de um estudo de 2 partes com o mesmo número de protocolo IRB e rotulado como 'A'.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a avaliação clínica da força muscular (teste muscular manual) prevê a capacidade de proteger as vias aéreas durante a deglutição em indivíduos ventilados a longo prazo.
Mais especificamente, os investigadores levantaram a hipótese de que a baixa força muscular está associada à incapacidade de eliminar as secreções da área perilaríngea (escala de valéculas e resíduos do seio piriforme (escala VPSR [NRS: 0-4] de > 1) e de inserir os materiais em via aérea (escala PAS [1-8]> 1), o que deve predispor à aspiração endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ventilados e traqueostomizados de longa permanência na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória Aguda e Cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória e na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica, unidades com coleção mista de pacientes ventilados de longa permanência em um grande hospital universitário universitário.
- Idade acima de 18 anos.
- Pacientes ventilados a longo prazo (>10 dias) com traqueotomias
Critério de exclusão:
- Diminuição do nível de consciência conforme definido por uma Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) de 0.
- Paciente não cooperativo, escore CAM positivo para delirium.
- Para as mulheres: gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos ventilados a longo prazo
Medição de força muscular, ventilador
|
O escore MRC (0-60) é uma avaliação clínica da força muscular na abdução do braço, flexão do antebraço, extensão do punho, flexão da perna, extensão do joelho e flexão dorsal do pé com a pontuação de ( 0-5) em cada medição
Um ventilador mecânico é usado para auxiliar ou substituir a respiração espontânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: Dentro de 24 horas da avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição
|
Utilizamos a escala do Medical Research Council (MRC) (0-60) para avaliar o grau de fraqueza muscular nos pacientes traqueostomizados.
|
Dentro de 24 horas da avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com fraqueza muscular (MRC <48) que desenvolveram aspiração clínica
Prazo: Em 3 meses de acompanhamento
|
Em 3 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Butler SG, Stuart A, Markley L, Rees C. Penetration and aspiration in healthy older adults as assessed during endoscopic evaluation of swallowing. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):190-8. doi: 10.1177/000348940911800306.
- Kleyweg RP, van der Meche FG, Schmitz PI. Interobserver agreement in the assessment of muscle strength and functional abilities in Guillain-Barre syndrome. Muscle Nerve. 1991 Nov;14(11):1103-9. doi: 10.1002/mus.880141111.
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2014
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P001919A
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