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Predittori della capacità di proteggere le vie aeree nei pazienti ventilati a lungo termine

2 ottobre 2014 aggiornato da: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Determinazione dei predittori di un'adeguata funzione delle vie aeree superiori nei pazienti ventilati a lungo termine

Prima parte di uno studio in 2 parti con lo stesso protocollo IRB # ed etichettata 'A'. I ricercatori hanno ipotizzato che la valutazione clinica della forza muscolare (test muscolare manuale) predice la capacità di proteggere le vie aeree durante la deglutizione in soggetti ventilati a lungo termine. Più specificamente, i ricercatori hanno ipotizzato che la bassa forza muscolare sia associata all'incapacità di eliminare le secrezioni dall'area peri-laringea (scala dei residui delle vallecole e del seno piriforme (scala VPSR [NRS: 0-4] ​​di> 1) e all'ingresso dei materiali in delle vie aeree (scala PAS [1-8]> 1), che dovrebbe predisporre all'aspirazione endotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti lungodegenti ventilati e tracheostomizzati nell'Unità di Terapia Intensiva Respiratoria e Chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Respiratoria Acuta e l'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica, unità con una raccolta mista di pazienti ventilati a lungo termine in un importante ospedale universitario universitario.
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. Pazienti ventilati a lungo termine (>10 giorni) con tracheotomie

Criteri di esclusione:

  1. Diminuzione del livello di coscienza come definito da una scala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) pari a 0.
  2. Paziente non collaborante, punteggio CAM positivo per delirium.
  3. Per le donne: gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti ventilati a lungo termine
Misurazione della forza muscolare, ventilatore
Altro: Misurazione della forza muscolare
Il punteggio MRC (0-60) è una valutazione clinica della potenza muscolare su abduzione del braccio, flessione dell'avambraccio, estensione del polso, flessione della gamba, estensione del ginocchio e flessione dorsale del piede con il punteggio di ( 0-5) su ogni misurazione
Altro: Ventilatore
Un ventilatore meccanico viene utilizzato per assistere o sostituire la respirazione spontanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione
Usiamo la scala del Medical Research Council (MRC) (0-60) per valutare il grado di debolezza muscolare nei pazienti tracheostomizzati.
Entro 24 ore dalla valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con debolezza muscolare (MRC<48) che hanno sviluppato aspirazione clinica
Lasso di tempo: Follow-up entro 3 mesi
Follow-up entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P001919A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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