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Prédicteurs de la capacité à protéger les voies respiratoires chez les patients ventilés à long terme

2 octobre 2014 mis à jour par: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Détermination des prédicteurs d'une fonction adéquate des voies respiratoires supérieures chez les patients ventilés à long terme

Première partie d'une étude en 2 parties avec le même numéro de protocole IRB et étiquetée « A ». Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'évaluation clinique de la force musculaire (test musculaire manuel) prédit la capacité à protéger les voies respiratoires pendant la déglutition chez les sujets ventilés à long terme. Plus précisément, les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une faible force musculaire est associée à l'incapacité d'éliminer les sécrétions de la zone péri-laryngée (vallécules et échelle de résidus de sinus piriforme (échelle VPSR [NRS : 0-4] ​​de > 1) et de pénétrer les matériaux dans des voies respiratoires (échelle PAS [1-8]> 1), ce qui devrait prédisposer à l'aspiration endotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ventilés à long terme et trachéotomisés dans l'unité de soins intensifs respiratoires et chirurgicaux

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients admis à l'unité de soins aigus respiratoires et à l'unité de soins intensifs chirurgicaux, unités avec une collection mixte de patients ventilés à long terme dans un grand hôpital universitaire universitaire.
  2. Âge supérieur à 18 ans.
  3. Patients ventilés à long terme (> 10 jours) avec trachéotomies

Critère d'exclusion:

  1. Diminution du niveau de conscience tel que défini par une échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS) de 0.
  2. Patient non coopératif, score CAM positif pour le délire.
  3. Pour les femmes : grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets ventilés à long terme
Mesure de la force musculaire, ventilateur
Autre: Mesure de la force musculaire
Le score MRC (0-60) est une évaluation clinique de la puissance musculaire sur l'abduction du bras, la flexion de l'avant-bras, l'extension du poignet, la flexion de la jambe, l'extension du genou et la flexion dorsale du pied avec le score de ( 0-5) sur chaque mesure
Autre: Ventilateur
Un ventilateur mécanique est utilisé pour assister ou remplacer la respiration spontanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Dans les 24 heures suivant l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition
Nous utilisons l'échelle du Medical Research Council (MRC) (0-60) pour évaluer le degré de faiblesse musculaire chez les patients trachéotomisés.
Dans les 24 heures suivant l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant une faiblesse musculaire (MRC<48) qui ont développé une aspiration clinique
Délai: Suivi dans les 3 mois
Suivi dans les 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010P001919A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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