Predictores de la capacidad de proteger la vía aérea en pacientes ventilados a largo plazo
2 de octubre de 2014 actualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Determinación de los predictores de la función adecuada de las vías respiratorias superiores en pacientes ventilados a largo plazo
Primera parte de un estudio de 2 partes con el mismo protocolo IRB # y etiquetado como 'A'.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la evaluación clínica de la fuerza muscular (prueba muscular manual) predice la capacidad de proteger las vías respiratorias durante la deglución en sujetos ventilados a largo plazo.
Más específicamente, los investigadores plantearon la hipótesis de que la baja fuerza muscular está asociada con la incapacidad de eliminar las secreciones del área perilaríngea (valléculas y escala de residuos del seno piriforme (escala VPSR [NRS: 0-4] de > 1) y de introducir los materiales en vía aérea (escala PAS [1-8]> 1), lo que debe predisponer a la aspiración endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ventilados y traqueostomizados de larga duración en la Unidad de Cuidados Intensivos de Agudos Respiratorios y Quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Respiratorios Agudos y la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos, unidades con una colección mixta de pacientes ventilados a largo plazo en un importante hospital docente académico.
- Edad mayor de 18 años.
- Pacientes ventilados a largo plazo (>10 días) con traqueotomías
Criterio de exclusión:
- Disminución del nivel de conciencia según lo definido por una escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) de 0.
- Paciente que no coopera, puntuación CAM positiva para delirio.
- Para las mujeres: embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos ventilados a largo plazo
Medición de fuerza muscular, ventilador
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La puntuación MRC (0-60) es una evaluación clínica de la fuerza muscular en abducción del brazo, flexión del antebrazo, extensión de la muñeca, flexión de la pierna, extensión de la rodilla y flexión dorsal del pie con una puntuación de ( 0-5) en cada medición
Se utiliza un ventilador mecánico para ayudar o reemplazar la respiración espontánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la evaluación endoscópica con fibra óptica de la deglución
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Utilizamos la escala (0-60) del Medical Research Council (MRC) para evaluar el grado de debilidad muscular en los pacientes traqueostomizados.
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Dentro de las 24 horas de la evaluación endoscópica con fibra óptica de la deglución
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con debilidad muscular (MRC<48) que desarrollaron aspiración clínica
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses de seguimiento
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Dentro de los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Butler SG, Stuart A, Markley L, Rees C. Penetration and aspiration in healthy older adults as assessed during endoscopic evaluation of swallowing. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):190-8. doi: 10.1177/000348940911800306.
- Kleyweg RP, van der Meche FG, Schmitz PI. Interobserver agreement in the assessment of muscle strength and functional abilities in Guillain-Barre syndrome. Muscle Nerve. 1991 Nov;14(11):1103-9. doi: 10.1002/mus.880141111.
- Mirzakhani H, Williams JN, Mello J, Joseph S, Meyer MJ, Waak K, Schmidt U, Kelly E, Eikermann M. Muscle weakness predicts pharyngeal dysfunction and symptomatic aspiration in long-term ventilated patients. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):389-97. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829373fe.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P001919A
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